Recerca, Eliminació de la malària

La vacuna candidata contra la malària RTS,S mostra una eficàcia moderada en bebès

Es presenten els resultats d'eficàcia i seguretat de l'assaig clínic de fase III de la vacuna candidata contra la malària RTS,S

09.11.2012

En 2011, els resultats de l'estudi clínic de fase III de la vacuna candidata RTS,S en nens d'entre 5 i 17 mesos d'edat mostraven que tres dosis de RTS,S redueixen un 56% el risc de contreure malària i un 47% en el cas de la malària greu. Els nous resultats obtinguts en bebès de 6 a 12 setmanes d'edat mostren una eficàcia moderada de la vacuna que redueix el risc de patir malària en un 31% entre aquesta població. Aquestes dades han estat publicades en el New England Journal of Medicine (NEJM) i anunciades en la Conferència Africana de Vacunología (VACFA) a Sud-àfrica.

Els nous resultats d'eficàcia i seguretat es refereixen al seguiment durant 12 mesos de 6.537 bebès de 6 a 12 setmanes. En aquest assaig es va administrar la vacuna RTS,S juntament amb les vacunes de rutina que els bebès reben als 2, 3 i 4 mesos d'edat. L'assaig s'ha realitzat en 11 centres de recerca repartits en set països de l'Àfrica subsahariana, entre els quals es troba el Centre de Recerca en Salut de Manhiça (Moçambic).

L'estudi clínic de fase III de la vacuna RTS,S, que va començar al maig de 2009, està previst que finalitzi en 2014 amb la publicació de noves dades addicionals que permetin analitzar els resultats obtinguts. Les dades que es publiquin ajudaran a descriure la durada de l'eficàcia en els diferents llocs on s'ha realitzat l'estudi, així com a explicar quins factors poden estar influint en la diferència d'eficàcia entre els nens més petits i els majors. En finalitzar l'estudi, l'Organització Mundial de la Salut avaluarà tota l'evidència per decidir si pot recomanar l'ús d'aquesta vacuna com una mesura de control de la malària.

Avanç científic fonamental

Les dades obtingudes d'aquest assaig clínic de fase III de la RTS,S suposen un avanç científic fonamental en la investigació d'una vacuna contra la malària que es pugui utilitzar com a eina de control. Fins que la vacuna no arribi al mercat, és essencial promoure l'ús de les eines actuals com l'ús de xarxes mosquiteres impregnades, el tractament intermitent contra la malària en lactants i dones embarassades i el tractament adequat i oportú dels casos clínics de malària. Aquestes mesures, al costat del reforç dels sistemes de salut i el desenvolupament de nous fàrmacs han permès que, en l'última dècada, les taxes de mortalitat per malària hagin decaigut més d'un 25% a tot el món i un 33% a Àfrica.

A Espanya, el CRESIB, el centre de recerca d'ISGlobal, juntament amb l'Hospital Clínic de Barcelona i la Universitat de Barcelona han desenvolupat i avaluat diverses mesures de control de la malària com les xarxes mosquiteres impregnades d'insecticides, el tractament intermitent de malària en lactants (IPTi) i en dones embarasses (IPTp). Durant els últims 12 anys, també han col·laborat en l'avaluació de la vacuna candidata contra la malària RTS,S realitzant les primeres proves de concepte que van demostrar la seguretat i eficàcia parcial d'aquesta vacuna i que han permès dur a terme l'actual assaig de fase III, el primer d'aquesta naturalesa a Àfrica. En l'actualitat, el CRESIB coordina els estudis immunològics de la vacuna RTS,S que permetran comprendre millor els mecanismes de protecció i facilitaran la possible millora d'aquesta o altres vacunes.

La vacuna candidata RTS,S ha estat desenvolupada pels laboratoris GlaxoSmithKline en col·laboració amb múltiples institucions públiques i privades. Els estudis de la vacuna han estat finançats principalment per la Fundació Bill i Melinda Gates a través de la Iniciativa per a la Vacuna contra la Malària (MVI).