Recerca, Eliminació de la malària

L'OMS recomana la primera vacuna contra la malària per a nens i nenes en risc

ISGlobal, que ha contribuït de manera significativa al desenvolupament clínic de la vacuna RTS,S / AS01, s'uneix a la celebració d'aquesta recomanació històrica que donarà una empenta a la lluita contra el paludisme

07.10.2021
Foto: Assaig clínic de la RTS,s a Manhiça (Moçambic)/BMGF (2007)

Ahir, es va assolir una fita històrica en la lluita contra la malària. L'Organització Mundial de la Salut (OMS) va recomanar l'ús estès de la primera, i molt esperada, vacuna contra la malària (RTS,S/AS01) en població infantil de l'Àfrica subsahariana i altres regions del món on la transmissió de la malària per P. falciparum és moderada o alta. La vacuna s'ha d'administrar en quatre dosis en nadons de cinc mesos o més. La recomanació, realitzada per dos grups assessors de l'OMS (un per immunització i un altre per malària) es basa en els resultats d'un programa pilot a gran escala a Ghana, Kenya i Malawi que, des del 2019, ha vacunat més de 800.000 menors.

L'estudi pilot va mostrar que és viable administrar la vacuna a través del programa d'immunitzacions rutinàries, fins i tot en el context de la pandèmia per COVID-19. Va evidenciar que la vacuna també beneficia els nens i nenes que no dormen sota una mosquitera, de manera que més del 90% de la població infantil es va beneficiar d'almenys una intervenció preventiva (mosquitera o vacuna). Es va observar una reducció significativa (30%) en els casos de malària greu, fins i tot en zones amb un bon accés a la diagnosi i al tractament. La vacuna va mostrar un bon perfil de seguretat (amb més de 2,3 milions de dosis administrades) i no va tenir un impacte negatiu en l'ús de mosquiteres ni en l'administració d'altres vacunes infantils.

"És una recomanació històrica, i m'agradaria felicitar tots els actors que ho han fet possible, començant pels pares i nens i nenes que van participar en els assajos, els centres de recerca implicats a l'Àfrica, MVI PATH, el suport financer de la Fundació Bill & Melinda Gates i, sobretot, el lideratge en els tres països participants —Ghana, Malawi i Kènia", diu Regina Rabinovich, directora de la Iniciativa per a l'Eliminació de la Malària a ISGlobal i directora fundadora de la Malaria Vaccine Initiative de PATH, que va donar suport al desenvolupament de la RTS,S/AS01 des de les fases més primerenques

"ISGlobal va contribuir amb el disseny i la implementació de l'assaig innovador de fase 2b que va obrir camí per estudis posteriors", afegeix Rabinovich. De fet, els primers estudis de prova de concepte que van confirmar la seguretat i l'eficàcia de la vacuna en nadons i nens petits es van dur a terme a Moçambic l'any 2004, amb una col·laboració entre ISGlobal (aleshores, CRESIB) i el Centre de Recerca en Salut de Manhiça (CISM), sota el lideratge de Pedro Alonso, fundador d'ISGlobal i actual director del Programa de Malària de l'OMS. Aquests resultats van definir les bases per a un assaig multicèntric de fase 3 en 11 països africans, la qual cosa va resultar en una opinió positiva per part de l'Agència Europea del Medicament i la recomanació per part de l'OMS a llançar, el 2019, la prova pilot a Ghana, Kenya i Malawi ja esmentada.

A més del desenvolupament clínic de la vacuna, ISGlobal, centre impulsat per la Fundació "la Caixa", ha realitzat investigacions importants per caracteritzar la resposta immunitària induïda per la vacuna RTS,S/AS01. Per a la investigadora d'ISGlobal Carlota Dobaño, que ha liderat molts d'aquests estudis, és un privilegi veure que es recomana positivament la primera vacuna de la malària per a nenes i nens a l'Àfrica. "L'estudi pilot ha confirmat que la vacunació amb RTS,S és viable i segura, i que té un impacte significatiu en prevenir hospitalitzacions per malària, malgrat la seva eficàcia parcial i limitada en el temps", explica. Aquesta fita és un primer pas en prevenir aquesta malaltia letal mentre continuem investigant els mecanismes immunitaries que confereixen la protecció, i treballem en el desenvolupament de vacunes de segona generació més eficaços".

Quique Bassat, director del Programa de Malària a ISGlobal, el qual va estar implicat en els primers assajos com a jove pediatre a Manhiça, afegeix: "Personalment, estic encantat de veure que la vacuna candidata a la qual hem dedicat tant d'esforç per al seu desenvolupament clínic és ara una realitat, i que contribuirà a salvar les vides de milers de nens i nenes cada any. Aquesta vacuna de primera generació és una gran fita per a la salut pública". Per al pediatre, que ha vist de primera mà els estralls de la malaltia en la salut infantil, no hi ha una millor intervenció de salut pública que la que està dedicada a reduir la mortalitat infantil. "El desplegament d'una vacuna de la malària a l'Àfrica subsahariana millorarà substancialment la supervivència infantil i les vides i la salut de tantes persones afectades cada any pel paludisme", afegeix.

Per a la comunitat de la salut global, aquesta recomanació és particularment rellevant en un moment en què el progrés contra la malaltia s'estanca. La vacuna representa una eina addicional que ajudarà a reforçar la lluita contra aquesta malaltia devastadora.