Articles destacats

Preguntes freqüents sobre la vacuna de la COVID-19

Responem alguns interrogants sobre les diferents vacunes contra la COVID-19

Darrera actualització: 12 d'abril de 2022

Foto: Thirdman / Pexels

[Estigues al dia de les novetats científiques sobre COVID-19 i altres temes clau de salut global. Clica aquí per rebre actualitzacions d'ISGlobal per email.]

En aquesta pàgina intentarem respondre a les preguntes que vagin sorgint sobre les vacunes, principalment aquelles aprovades a la Unió Europea. La llista inicial de preguntes s'anirà ampliant progressivament. A causa de l'aparició constant de noves dades científiques, es recomana comprovar la data de l'última actualització de cada resposta.

Índex

> Preguntes generals

> Sobre els efectes secundaris

> Sobre la vacuna de Pfizer / BioNTech

> Sobre la vacuna de Moderna

> Sobre la vacuna d'Oxford / AstraZeneca

> Sobre la vacuna de Janssen

> Sobre la vacuna de Novavax

> Sobre la vacunació al món

> Sobre la vacunació infantil

> Sobre tractaments

1. Preguntes generals

Quines són les vacunes més avançades contra la COVID-19?

La següent taula mostra les vacunes contra la COVID-19 que es troben en la fase III dels assajos clínic o ja l’han superat.

 

Quines de les vacunes aprovades estan demostrant major efectivitat?

Les vacunes a base d'ARN missatger (Pfizer-BioNTech, Moderna) estan mostrant una efectivitat lleugerament major al llarg del temps, comparat amb les vacunes a base d'adenovirus (AstraZeneca-Oxford, Janssen), sobretot enfront de la infecció simptomàtica però també enfront de l'hospitalització, segons dades dels EUA i el Regne Unit . Això es deu en part al fet que les primeres indueixen un major nivell d'anticossos que les segones. Dins de les vacunes d’ARNm, la de Moderna sembla protegir lleugerament millor al llarg del temps que la de Pfizer (per exemple, aquest estudi als EUA i aquest a Catalunya ). Això podria deure’s al fet que la primera conté més ARNm que la segona.

Totes les vacunes han mostrat ser efectives per a dosis de reforç, independentment de la pauta primària, però les vacunes d'ARN missatger indueixen un major nivell d'anticossos, la qual cosa augmentaria la seva capacitat de protecció contra òmicron .

Resposta actualitzada el 28 de gener de 2022.

En què es diferencien les vacunes testades?

Entre les vacunes de la COVID-19 ja aprovades o encara en desenvolupament, n’hi ha de diversos tipus segons la tecnologia que fan servir: les vacunes "clàssiques" inoculen el virus sencer inactivat o bé proteïnes virals, mentre que les vacunes més innovadores introdueixen una seqüència gènica perquè sigui el nostre propi organisme el que sintetitzi la proteïna viral en qüestió. Aquesta seqüència es pot introduir directament a la cèl·lula (vacunes a base d'ARN missatger) o bé mitjançant un vector viral que infecta la cèl·lula però no es replica. Entre les vacunes d'ARNm estan les aprovades de Pfizer / BioNTech i Moderna. Entre les vacunes que fan servir algun tipus de vector viral, hi ha les vacunes d'Oxford / AstraZeneca, la Sputnik de l'Institut Gamaleya, o la de Janssen (Johnson & Johnson). Totes elles han estat testades en milers de persones per provar la seva seguretat i eficàcia al llarg de tres fases dels assajos clínics.

Pfizer / BioNTech i Moderna: ARN missatger

Tant la vacuna de Pfizer / BioNTech com la de Moderna són vacunes d'ARN missatger. Es tracta de vacunes d'última generació que introdueixen en les nostres cèl·lules una seqüència gènica que codifica per a una proteïna del virus SARS-CoV-2, la proteïna S. És a dir, aquestes vacunes contenen material genètic sintetitzat en laboratori que proporciona a les nostres cèl·lules la informació necessària per fabricar la proteïna S. A continuació, el nostre sistema immunitari reconeix la proteïna S com estranya i respon generant anticossos i limfòcits T específics. Per tant, quan el coronavirus entri en el nostre organisme, ja tindrem immunitat i no emmalaltirem.

Oxford / AstraZeneca i Johnson & Johnson (Janssen): vector viral

Aquestes vacunes usen un virus innocu per a introduir les instruccions genètiques necessàries perquè les nostres cèl·lules fabriquin la proteïna S. Aquest altre virus (sol ser un adenovirus) es coneix com a vector viral i ha estat modificat en laboratori de manera que pugui infectar les nostres cèl·lules, però no es pugui replicar.

La vacuna d'Oxford / AstraZeneca consisteix en un adenovirus de ximpanzé modificat que porta l'ADN de la proteïna Spike de la SARS-CoV-2. D'aquesta manera, l'adenovirus és capaç d'infectar a les cèl·lules humanes i fer que fabriquin la proteïna. Quan el nostre sistema immunitari detecta aquesta proteïna, procedeix a generar anticossos i limfòcits T específics contra el virus.

La vacuna de Janssen consisteix en un adenovirus humà anomenat Ad26, modificat per a no poder-se replicar i que porta l'ADN que codifica per a la proteïna Spike del SARS-CoV-2.

Resposta actualitzada el 25 de febrer de 2021.

Data d'enregistrament: 26 i 27 de novembre de 2020.

Com funcionen les vacunes a base d'ARN missatger?

El que fan les vacunes d'ARN missatger és introduir en les nostres cèl·lules una seqüència gènica que codifica per a una proteïna del virus SARS-CoV-2, la proteïna S. És a dir, aquestes vacunes contenen material genètic sintetitzat en laboratori que fa que les nostres cèl·lules reaccionin i fabriquin còpies de l'esmentada proteïna S. A continuació, el nostre sistema immunitari reconeix la proteïna S com estranya i respon tot generant anticossos específics. Per tant, quan el coronavirus entri al nostre organisme, ja serem immunes i no caurem malalts.

Sent tan noves, són segures aquestes vacunes?

Sí. Ens trobem, sens dubte, davant d'una tecnologia d'allò més prometedora i nova en el terreny de les vacunes, però no desconeguda. Encara que no s'havia aprovat abans per a vacunes en humans, és el resultat de més d'una dècada d'avenços en l'àmbit biomèdic. A més, la seguretat s'ha provat al llarg de les tres fases dels assajos clínics.

Poden causar-nos la malaltia?

No, perquè no introdueixen el virus atenuat en l'organisme, sinó material genètic. A més, aquest ARN missatger comporta la síntesi d'una proteïna de virus, però no de virus sencer. El que sí que pot passar és que tinguem alguns efectes secundaris a l'endemà d'haver-nos vacunat, com dolor al braç, mal de cap o cansament. Això és normal, és senyal que el nostre sistema immunitari està responent.

Aquestes vacunes modifiquen el nostre ADN?

En absolut perquè l'ARN missatger no accedeix a el nucli de les nostres cèl·lules, de manera que no pot incorporar-se al nostre ADN.

Tenen avantatges respecte a les vacunes clàssiques?

Sí, són més fàcils de dissenyar i no comporten la manipulació de material infecciós durant el desenvolupament.

Data d'enregistrament: 26 i 27 de novembre de 2020.

Podem confiar en vacunes desenvolupades amb tanta rapidesa?

Les vacunes contra la COVID-19 s'han pogut desenvolupar en un temps rècord gràcies a importants avenços tecnològics i a l’experiència adquirida amb els coronavirus SARS i MERS. Però això no implica que el procés no hagi estat rigorós i que no s'hagin seguit els passos habituals. Els assaigs clínics compten amb tres fases: la primera d'elles consisteix precisament a confirmar la seguretat del fàrmac, aspecte fonamental que, a més, es corrobora en les fases II i III dels assajos, ja amb la participació de milers de persones.

Per tant, totes les vacunes que obtenen regulació seran absolutament segures, ja que prèviament han completat les tres fases establertes en els assajos clínics. Això vol dir que, abans de començar les campanyes de vacunació, desenes de milers de persones ja han rebut la vacuna durant els assajos clínics.

La principal incògnita que queda per aclarir com a conseqüència de la celeritat amb què s'han dut a terme els assaigs clínics és durant quant de temps oferiran protecció aquestes vacunes. Dades recents mostren que la protecció contra infecció i símptomes disminueix al cap de 4 a 6 mesos després de la segona dosi, encara que la protecció contra malaltia greu i mort decau poc. Per aquesta raó, i amb l'arribada de la variant òmicron (que disminueix encara més l'eficàcia de la vacuna), s'està administrant una dosi de reforç, començant per les poblacions més vulnerables (majors de 60) o més exposades (personal sanitari).

Resposta actualitzada el 23 de desembre de 2021. 

Data d'enregistrament: 26 i 27 de novembre de 2020.

Les vacunes, un cop són al mercat, continuen sotmeses a mecanismes de control?

Sens dubte. S'efectuen els anomenats assajos de fase IV o de farmacovigilància. És a dir, a partir de el moment en què s'autoritza la comercialització de les vacunes i estan disponibles al mercat, se'n continua avaluant tant la seguretat com l'efectivitat. És una fase tan estricta com les anteriors que a part de controlar les vacunes actuals, contribuirà a millorar el desenvolupament de futures vacunes.

Data d'actualització: 18 de desembre de 2020.

Data d'enregistrament: 26 i 27 de novembre de 2020.

Quant dura la immunitat que confereixen les vacunes?

Aquest ha estat un dels principals interrogants des que es van aprovar les primeres vacunes, i encara no hi ha una resposta definitiva.

La durada de la immunitat pot diferir segons la mena de vacuna. La disminució de la protecció sembla ser més ràpida per a les vacunes de virus inactivats (Sinopharm, Sinovac) que per a les vacunes de vectors adenovirals (Janssen i AstraZeneca-Oxford) o per a les vacunes d'ARNm (Pfizer i Moderna). 

Els estudis de seguiment en cohorts vacunades apunten a una disminució gradual dels nivells d'anticossos al llarg dels 6 mesos posteriors a la segona dosi de la vacuna , la qual cosa podria explicar la reducció gradual de la protecció contra la infecció o la malaltia simptomàtica observada durant aquest període de temps.

A més, s'ha vist que la variant òmicron té una major capacitat d'evadir els anticossos generats per la vacuna i que una tercera dosi restableix nivells d'anticossos suficients per a neutralitzar-la. Per aquest motiu, molts països han decidit oferir una dosi de reforç 6 mesos després d'haver rebut la segona dosi a totes les persones adultes, començant per les poblacions majors i més vulnerables.

Per a les persones vacunades amb la vacuna Johnson & Johnson (una dosi), s'ha recomanat un reforç entre 2 i 6 mesos després, independentment de la seva edat.

No obstant això, malgrat la disminució en els nivells d'anticossos, els limfòcits B de memòria i les cèl·lules T induïdes per dues dosis de vacuna romanen estables (o fins i tot augmenten), la qual cosa explica per què la protecció contra la malaltia greu i la mort es manté elevada per a totes les vacunes, fins i tot enfront de la variant òmicron.

Resposta actualitzada el 23 de desembre de 2021.

Data de creació: 16 de desembre de 2021.

 

[Estigues al dia de les novetats científiques sobre COVID-19 i altres temes clau de salut global. Clica aquí per rebre actualitzacions d'ISGlobal per email.]

 

Puc contraure la COVID-19 si m'he vacunat?

Malgrat que totes les vacunes autoritzades han demostrat ser molt eficaces contra la malaltia (més del 90% per a la variant Alfa i més del 70% per a la variant Delta), cap vacuna és eficaç al 100%. Amb l'arribada de la variant òmicron, el nombre de persones vacunades (amb dues o fins a tres dosis) i infectades ha augmentat considerablement. Però és important recalcar que la gran majoria de les persones vacunades (sobretot aquelles que han rebut les tres dosis) estan protegides contra la malaltia greu i la mort , independentment de la variant.

Dades procedents d'Anglaterra (abans de l’aparició d’òmicron) mostren que el risc de morir per COVID-19 era 32 vegades major en les persones no vacunades en comparació amb les totalment vacunades.

Resposta actualitzada el 23 de desembre de 2021.

Puc donar positiu o contagiar a algú pel fet d'haver-me vacunat?

No. Cap de les vacunes inocula el virus sencer i actiu. En el cas de les vacunes a base d'ARNm (Pfizer, Moderna) o vector viral (AstraZeneca, Janssen), l'únic que s'expressa és una proteïna viral de la SARS-CoV-2 (la proteïna Spike), que és incapaç d’infectar les cèl·lules o replicar-se.

Les vacunes de Sinopharm o Sinovac consisteixen en el virus sencer, però està inactivat i és incapaç d'infectar o replicar-se. Per tant, encara que sí podem donar positiu en una prova serològica (que mesura anticossos anti-Spike a la sang), no és possible donar positiu en una prova diagnòstica (PCR o test ràpid) —que detecta presència de virus en vies respiratòries— com a resultat de la vacunació.

Resposta actualitzada el 17 de juny de 2021.

Si m'he vacunat, puc transmetre el virus?

Els assajos clínics es van dissenyar per a comprovar si les vacunes prevenien els símptomes de la COVID-19, no si evitaven la infecció. No obstant això, aviat va quedar clar que la vacunació també redueix la transmissió del virus. Encara que aquest efecte és menor en el cas de la variant Delta que en el de l'Alfa, les dades mostren que les persones vacunades infectades amb Delta tenen menys probabilitats de transmetre el virus als seus contactes que les no vacunades: tenen menys virus infecciós en la gola i eliminen el virus més ràpidament .

Encara hi ha poca informació per a saber si les persones vacunades i infectades per ómicron transmeten menys o igual que les persones no vacunades, però un estudi a Dinamarca suggereix que les persones amb una dosi de reforç tenen un risc dos vegades menor d’infectar-se amb ómicron que les persones no vacunades, i la probabilitat que transmetin el virus és un 40% menor.

Per això, les persones vacunades han de continuar utilitzant mascaretes en interiors, especialment en entorns d'alta incidència de casos o amb baixa cobertura vacunal.

Resposta actualitzada el 27 de gener de 2022.

Data de creació: 16 de desembre de 2021.

Si he passat la malaltia, m'he de vacunar?

La gran majoria de les persones infectades desenvolupen immunitat (anticossos específics contra el virus i cèl·lules B i T), que s'estima que els protegeix contra la reinfecció durant diversos mesos i contra la malaltia greu probablement durant més temps. No obstant això, els nivells d'anticossos entre les persones infectades són molt heterogenis i algunes persones poden no desenvolupar-ne. A més, la immunitat per infecció “natural” sembla protegir molt menys enfront de la variant òmicron (un 20%). Per això és important vacunar-se encara que s'hagi passat la infecció. Les persones que es van vacunar després d'haver passat una infecció estan fins a cinc vegades més protegides que les persones que es van infectar però no es van vacunar.

Depenent de l'edat i del temps transcorregut des de la infecció, una dosi (en lloc de dos) pot ser suficient per a aconseguir nivells d'anticossos similars o superiors als de dues dosis en persones que no s'han infectat abans. De fet, diversos estudis han vist que les persones amb immunitat híbrida (és a dir infectades i vacunades, o vacunades i infectades), desenvolupen una resposta d'anticossos molt robusta.

Resposta actualitzada el 27 de gener de 2022.

Data d'enregistrament: 26 i 27 de novembre de 2020.

És possible combinar dosis de vacunes diferents?

Diversos estudis han demostrat que la combinació de vacunes diferents (règim heteròleg) és segura i indueix respostes immunitàries iguals o fins i tot superiors que l'ús de dues dosis de la mateixa vacuna (règim homòleg).

A més, dades del món real indiquen que els règims heteròlegs també són molt eficaços per a prevenir la COVID-19, fins i tot amb la variant Delta. Per exemple, les persones que van rebre una primera dosi d'AstraZeneca-Oxford seguida d'una injecció d'ARNm (Pfizer-BioNTech o Moderna) estaven més protegides contra la COVID-19 en comparació amb les persones que van rebre dues injeccions de la vacuna d'AstraZeneca o dues injeccions d'una vacuna d'ARNm.

Això també significa que es pot proporcionar un reforç d'ARNm (Pfizer o Moderna) a les persones vacunades amb vacunes adenovirals.

El mateix aplica per a les dosis de reforç. Un estudi realitzat al Regne Unit confirma que qualsevol de les vacunes actualment aprovades pot servir com a reforç, independentment de la pauta inicial, encara que en general la millor resposta humoral s'observa amb un reforç de ARNm.

La possibilitat de combinar diferents vacunes és una bona notícia a nivell mundial, ja que afegirà flexibilitat a les estratègies de vacunació en països on pot haver-hi escassetat de determinades vacunes.

Resposta actualitzada el 27 de gener de 2022.

Ens cal una tercera dosi?

L'arribada de la variant òmicron ha accelerat la necessitat d'aplicar terceres dosis . Si bé abans es recomanava una tercera dosi només per a les persones amb major risc d'emmalaltir greument o de morir en cas d'infecció, ara hi ha motius per a recomanar-la a totes les persones adultes.

Se sap que els nivells d'anticossos generats per les vacunes decauen gradualment al llarg dels 6 mesos posteriors a la segona dosi. Aquests nivells no són suficients per a neutralitzar a la variant ómicron, per la qual cosa una tercera dosi —que augmenta considerablement el nivell d'anticossos— ajudaria a frenar els contagis, particularment enfront d’òmicron. Encara no se sap quant durarà l'efecte de la tercera dosi sobre el nivell d'anticossos circulants.

És important recalcar, no obstant això, que els limfòcits B de memòria i les cèl·lules T induïdes per la vacuna romanen estables o fins i tot augmenten al llarg del temps (almenys 9 mesos), per la qual cosa s'espera que la pauta completa de vacunació ofereixi una protecció més duradora contra malaltia greu, hospitalització i mort.

També és important subratllar que l'estratègia més eficaç per a controlar la pandèmia i fer front a les noves variants virals és la d'augmentar la cobertura vacunal a nivell mundial.

 

Resposta actualitzada el 23 de desembre de 2021

Data de creació: 5 de novembre de 2021.

És necessària una quarta dosi?

 

La resposta breu és ‘no’. No per a la població general, no en aquest moment (12 d'abril de 2022).

Certament, anàlisis recents apunten a una pèrdua en la protecció enfront de la infecció per òmicron entre 4 i 6 mesos després d'haver rebut un reforç (és a dir, la tercera dosi). Però la protecció contra emmalaltir greument o morir es manté molt elevada –per sobre del 90% enfront de l'hospitalització, més enllà dels sis mesos i en totes les edats, segons dades recents del Regne Unit i d' Alemanya .

A Israel, el primer país on es van administrar quartes dosis, el benefici d'un segon reforç va ser mínim en personal sanitari (persones joves i sanes), mentre que en persones majors de 60 anys, va disminuir tres vegades el risc d'emmalaltir greument (de 0,1% en persones amb tres dosis a 0,03% en persones amb quatre) almenys durant dos mesos. Encara així, el benefici, en números absoluts, és petit i és probable que la protecció afegida no sigui duradora.

Per tant, en el context actual, té sentit recomanar una quarta dosi només per a les persones inmunocompromeses (la resposta de les quals a les dosis prèvies és subòptima), i, com apunta l’ EMA , a persones majors de 80 anys (les més vulnerables en cas d'infecció). Si la situació epidemiològica ho justifica, es podria també considerar una quarta dosi per a altres poblacions vulnerables (per exemple, entre 60 i 80 anys, amb obesitat mòrbida, o amb diabetis).

Per a la resta de la població, no hi ha evidència que recolzi la necessitat d'una quarta dosi en aquest moment (i encara menys en aquelles persones que a més van tenir una infecció per ómicron),  —el cost seria molt major al benefici. Ara bé, això podria canviar en qualsevol moment, per exemple si sorgeix una nova variant amb major capacitat d'escapar a la immunitat prèvia, tal com va ocórrer amb òmicron i la necessitat de terceres dosis. S’haurà també de valorar en el futur pròxim l'eficàcia de continuar usant les mateixes vacunes (fetes amb la proteïna Spike del virus original) o adaptar-les (per exemple, combinant proteïnes Spike de diferents variants).

Mentrestant, és important redoblar esforços perquè almenys el 70% de la població en cada país del món rebi la pauta completa amb les vacunes existents.

Per a més informació, recomanem aquest article .

 

Resposta actualitzada el 12 d'abril de 2022.

Com seran les vacunes de segona generació i quan podrien estar disponibles?

Les vacunes actualment disponibles han resultat ser molt segures i efectives. No obstant això, la protecció enfront de malaltia greu sembla decaure amb el temps, sobretot en poblacions de major edat, són menys efectives enfront de les noves variants (particularment òmicron) i no aconsegueixen frenar la transmissió viral (sobretot enfront d’òmicron). Per tant, seran necessàries vacunes de segona generació que estiguin adaptades a les noves variants o que siguin capaces de protegir contra una àmplia gamma de coronavirus ( vacunes “pancoronavirus” ), així com vacunes que s'administrin per via intranasal per a potenciar la immunitat mucosal i disminuir la transmissió. També serà important comptar amb vacunes més fàcils de produir localment, més assequibles, i més estables a temperatures ambient per a facilitar el seu accés i distribució en països de renda baixa.

Algunes d'aquestes vacunes de segona generació podrien arribar en els pròxims mesos: Pfizer i Moderna han anunciat que ja estan provant vacunes adaptades a la seqüència Spike d’òmicron. Bharat Biotech està realitzant assajos clínics per a provar l'eficàcia de la seva vacuna intranasal com a dosi de reforç, i hi ha diverses altres vacunes intranasals en desenvolupament. Una vacuna a base de proteïna recombinant i una altra a base de vector viral han demostrat ser segures i eficaces, i, amb el suport necessari, podrien ser produïdes de manera fàcil i assequible en països de renda baixa i mitjana.

Resposta actualitzada el 28 de gener de 2022.

És possible desenvolupar una vacuna que serveixi contra totes les variants del SARS-CoV-2?

Els coronavirus representen una veritable amenaça per a la salut global a causa de la seva àmplia distribució geogràfica, la quantitat de reservoris animals, i la seva facilitat per a infectar humans. En els últims 20 anys han ocorregut tres greus brots per betacoronavirus prèviament desconeguts: el de SARS (en 2002-2003), el de MERS (des del 2012) i el de COVID-19 (des de 2019). Per tant, desenvolupar una vacuna universal que ens protegeixi no sols contra totes les variants de SARS-CoV-2, sinó també contra altres coronavirus que podrien causar brots futurs, s'ha convertit en una prioritat .

Estudis previs indiquen que és possible desenvolupar aquest tipus de vacuna universal contra coronavirus . S'ha vist, per exemple, que el sèrum de persones que van passar COVID-19 és capaç de neutralitzar (de manera creuada) el SARS o el MERS. Això es deu al fet que tots els coronavirus comparteixen uns certs gens (o segments gènics) que són bastant estables (és a dir, que no canvien molt al llarg del temps). Encara queda molta feina per endavant per a definir quins antígens usar en la vacuna i com administrar-los, i molts grups estan treballant activament en això. Per ara, una vacuna desenvolupada per l'Institut Walter Reed i actualment en fases clíniques avançades, ha mostrat promesa com a plataforma per a una vacuna universal contra els betacoronavirus.

Resposta actualitzada el 28 de gener de 2022.

2. Efectes secundaris

Quins efectes secundaris poden produir les vacunes?

Els efectes secundaris més freqüents són dolor en el lloc de la injecció, fatiga, mal de cap i, en alguns casos, febre o calfreds. No hi ha raó per a preocupar-se per aquests efectes secundaris, al contrari, signifiquen que la seva resposta immunitària està actuant.

Ocasionalment, pot haver-hi efectes adversos més greus. Però una vacuna només s'aprova si es demostra que els seus beneficis superen àmpliament els riscos. Alguns d'aquests efectes adversos greus són tan rars que només s'observen quan la vacuna s'utilitza a gran escala.

Vacunes d'ARNm (Pfizer i Moderna): S'han notificat alguns casos d'anafilaxi, però afortunadament són molt rars i no s'ha notificat cap mort per aquest motiu. També s'han associat casos de miocarditis (inflamació del cor), especialment després de la segona dosi. La incidència és major entre els homes joves (al voltant de 4 per 100.000 persones) que en les dones (menys d'1 per 100.000). Els casos solen seguir un curs benigne i es recuperen després d'una breu estada a l'hospital. 

Vacunes adenovirals (Oxford/AstraZeneca i Johnson & Johnson): S'han associat casos rars de trombosi amb aquestes vacunes. La incidència notificada varia segons els països, però es troba al voltant de 10 per cada milió per a la primera dosi i de 2 per cada milió per a la segona dosi, en el cas de la vacuna Oxford/AstraZeneca. En el cas de la vacuna de Johnson & Johnson, es troba al voltant de 2 per 1 milió de dosis i sembla ser més freqüent en persones més joves. Aquests casos comparteixen característiques clíniques inusuals (coàguls sanguinis cerebrals o abdominals amb baix recompte de plaquetes, juntament amb anticossos que reconeixen i activen les plaquetes) i poden ser mortals si no es tracten a temps. No obstant això, el risc d'emmalaltir o morir a causa de la COVID-19 continua sent molt major que el dels coàguls relacionats amb la vacuna, sobretot en persones de més de 40 anys i en regions amb alta incidència de casos. També s'han notificat alguns casos molt rars de síndrome de Guillain-Barré (feblesa muscular o paràlisi) després de la vacunació amb aquestes vacunes adenovirals (menys d'1 entre 1 milió). La majoria dels casos es recuperen completament.

 

Resposta actualitzada el 23 de novembre de 2021.

Són majors els efectes secundaris en la segona dosi?

Per a les vacunes a base d'ARNm, les reaccions secundàries solen ser més fortes en la segona dosi. En canvi, amb la vacuna d'AstraZeneca semblen ser més forts en la primera dosi.

 

Resposta actualitzada el 27 d'abril de 2021.

Són més freqüents en persones grans?

No, al contrari. Les persones grans tenen un sistema immunitari menys reactiu i per tant solen tenir menys reaccions secundàries.

 

Resposta actualitzada el 27 d'abril de 2021.

Quant triguen a aparèixer els efectes secundaris? Quant duren?

Els efectes secundaris solen aparèixer el mateix dia o l'endemà de la injecció i poden durar un parell de dies. Quant als efectes adversos més greus, les reaccions anafilàctiques se solen produir en els primers 15 minuts després de la vacunació. La miocarditis sol aparèixer en la primera setmana de la vacunació. Els casos rars de trombosi amb trombocitopènia es produeixen normalment en les dues o tres primeres setmanes després de la vacunació (14 dies de mitjana), el mateix que els casos rars de síndrome de Guillain-Barré.

 

Resposta actualitzada el 23 de novembre de 2021.

3. Sobre la vacunació al món

Per què és important que les vacunes arribin a tots els països?

Garantir l'accés equitatiu a la vacunació enfront de la COVID-19 en tots els països no constitueix únicament un imperatiu ètic i una necessitat òbvia en termes econòmics internacionals, sinó que a més conforma l'estratègia més eficaç per a controlar la pandèmia i fer front al sorgiment de noves variants del virus.

L'existència de bosses de població susceptibles al contagi i la transmissió facilita l'aparició de variants, sovint amb major capacitat infectiva, que en un món globalitzat són gairebé impossibles de contenir geogràficament. Es fa evident la urgència d'una distribució global massiva de vacunes, que no sols reduiria la càrrega de malaltia en països amb baixos recursos, sinó que minimitzaria la pròpia evolució del virus i, amb això, la possibilitat que es generin ones epidèmiques descontrolades com la causada per la variant òmicron.

Resposta actualitzada el 28 de gener de 2022.

Com avança el ritme de vacunació de la COVID-19 en el món? Quantes dosis s'han administrat de les vacunes en els diferents països?

Font: Mapa d'Our World in Data a partir de dades publicades por fonts oficials.

Què s'està fent per a aconseguir que tots els països tinguin accés a les vacunes?

 

“Ningú estarà fora de perill fins que tothom ho estigui”. És el lema de l'aliança COVAX, una iniciativa impulsada a l'inici de la pandèmia per diversos actors públics i privats amb l'objectiu d'assegurar un accés equitatiu a les vacunes contra la COVID-19. El seu compromís més bàsic passava per garantir que almenys un 20% de la població de tots els països quedaria immunitzada abans de la fi de 2021. Si bé no ha assolit les metes proposades, l'aliança ha aconseguit distribuir un total de 900 milions de dosis a països de rendes mitjanes i baixes al llarg de 2021. Malgrat això, la realitat és que les vacunes no han arribat a la major part del planeta. Per aquest motiu, han sorgit altres iniciatives complementàries, com l'Equip d'Adquisició de Vacunes per a Àfrica, promogut per la Unió Africana, l'objectiu de la qual és vacunar al 60% de la població del continent en 2022 i que ja ha aconseguit distribuir 400 milions de dosis.

No obstant això, mentre els països més rics continuïn copant la distribució de les vacunes, serà difícil que la demanda es relaxi. Aquesta tensió no fa sinó minvar la capacitat de negociació de països amb menors recursos econòmics, que seguiran a la mercè d'uns acords bilaterals de donació que no acaben d'atallar el problema.

Resposta actualitzada el 28 de gener de 2022.

4. Sobre la vacunació infantil

Per què cal vacunar als nens i nenes contra la COVID-19 si en ells la malaltia sol cursar de manera lleu o asimptomàtica?

Encara que la malaltia greu derivada de la infecció per SARS-CoV-2 sigui infreqüent en nens i nenes, no vol dir que no existeixi. Vacunar-los permet prevenir la malaltia aguda, i de manera important, també les conseqüències cròniques de la infecció, com ara la COVID-persistent, o la síndrome multi-inflamatòria sistèmica (MIS-C), una rara però potencialment greu complicació típica de l'edat pediàtrica. A més, la vacunació infantil contribueix de manera important a què hi hagi menys població vulnerable a infectar-se i, per tant, a la contenció de la transmissió.

Respuesta actualitzada l'1 de febrer de 2022.

Quin sentit té vacunar a la població infantil si les vacunes actuals no impedeixen la infecció per òmicron?

Encara que això sigui cert, les persones vacunades tenen un menor risc d'infectar-se que les no vacunades. A més, la vacunació protegeix sobretot del risc individual d'emmalaltir, i només per això ja està justificada. Existeixen múltiples exemples d'altres malalties pediàtriques on el risc d'emmalaltir greument és encara inferior al derivat de la COVID-19, i encara així, continuem vacunant els nens i les nenes.

Respuesta actualitzada l'1 de febrer de 2022.

Són segures les vacunes de COVID-19 per a la població infantil?

Podem afirmar categòricament que les vacunes de COVID-19 són segures i ben tolerades en l'edat pediàtrica. No s'han detectat efectes adversos greus en els prop de 9 milions de nens i nenes estatunidencs que ja han estat vacunats, així com en els gairebé dos milions de nens i nenes espanyols que ja han rebut la seva primera dosi.

Respuesta actualitzada l'1 de febrer de 2022.

Quins efectes secundaris produeixen les vacunes pediàtriques contra la COVID-19?

Els efectes secundaris són lleus, típicament locals (en el lloc de la injecció) i autolimitats. Pot aparèixer també un malestar general, i febrícula o febre, però en general les vacunes en aquest grup d'edat són molt ben tolerades.

Respuesta actualitzada l'1 de febrer de 2022.

S'han descrit efectes adversos greus?

Els efectes secundaris potencialment greus que han estat observats en altres grups d'edat, com per exemple la miocarditis, més típica dels adults joves o adolescents majors (sobretot homes), tenen una incidència menyspreable en menors de 12 anys. No hi ha constància d'altres efectes preocupants en aquest grup d'edat.

Respuesta actualitzada l'1 de febrer de 2022.

És possible que tinguin efectes adversos a llarg termini?

A causa de la situació d'urgència global, les vacunes de COVID-19 s'han implementat de forma molt ràpida, sense tenir dades de la seva seguretat a llarg termini de la seva seguretat. Tanmateix, això no és un procediment anòmal, o mancat de rigor, ja que també ha estat així per a altres vacunes que s'usen en pediatria. De qualsevol manera, no existeix cap indici que aquestes vacunes tinguin efectes a llarg termini, ni que puguin interferir en el desenvolupament físic, o mental dels qui les reben.

Respuesta actualitzada l'1 de febrer de 2022.

Si el meu fill/a ja ha passat la COVID-19, és necessari que es vacuni? Quan?

Sí, és necessari que es vacuni. En els casos de nens i nenes que hagin passat la COVID-19 i la infecció hagi estat documentada mitjançant una prova diagnòstica fiable, només caldrà una dosi de la vacuna, a partir de les 8 setmanes d’haver passat la infecció. L'única excepció serien els casos on hi hagi alguna mena d'immunosupressió, que hauran de rebre la pauta completa (dues dosis de primovacunació, més la dosi addicional), fins i tot havent-se infectat prèviament.

Respuesta actualitzada l'1 de febrer de 2022.

I si va passar la malaltia després d'haver rebut una dosi?

Quan la infecció es dona després d'haver rebut la primera dosi, es podrà rebre la segona dosi, però caldrà esperar 8 setmanes després de la infecció per a fer-ho.

Respuesta actualitzada l'1 de febrer de 2022.

5. Tratamientos

¿Qué tratamientos funcionan contra la COVID-19?

Encontrar o desarrollar tratamientos eficaces contra la COVID-19 ha llevado más tiempo que desarrollar las primeras vacunas seguras y eficaces. La primera estrategia consistió en encontrar fármacos ya existentes (reposicionamiento) capaces de tratar la COVID-19. La ventaja de esta estrategia es que es más rápida (no es necesario realizar ensayos de fase 1 y fase 2). La segunda estrategia consiste en desarrollar nuevos fármacos específicos para el virus. Requiere más tiempo (hay que realizar estudios de farmacocinética, toxicidad y dosificación antes de iniciar los ensayos clínicos), pero seguramente será más eficaz.

Hay dos tipos de fármacos que han demostrado ser eficaces contra la COVID-19, en función de la gravedad de la enfermedad: los que se dirigen al virus, que son más eficaces en las fases inicial y media de la enfermedad, donde se produce la replicación viral; y los antiinflamatorios, que se dirigen a la inflamación excesiva que se produce en las fases más avanzadas de la enfermedad.

 

Fármacos antiinflamatorios

Hasta la fecha, el único fármaco reposicionado que es claramente eficaz para reducir la mortalidad entre los pacientes en estado crítico (con oxígeno o ventilación mecánica) es la dexametasona (y otros corticosteroides antiinflamatorios).

Otro fármaco antiinflamatorio que ha demostrado tener un efecto beneficioso en pacientes con COVID-19 grave es un anticuerpo dirigido a la citoquina inflamatoria IL-6 y que se utiliza normalmente para la artritis reumatoide (tocilizumab o sarilumab).

 

Tratamientos antivirales

  • Anticuerpos monoclonales: Se han desarrollado y probado varios anticuerpos monoclonales. Estos anticuerpos se unen a la proteína Spike del SARS-CoV-2 e inhiben la entrada en la célula. Su uso se recomienda en pacientes de alto riesgo en las primeras fases de la enfermedad, cuando aún no han desarrollado anticuerpos propios. El inconveniente de estos fármacos es que deben administrarse por vía intravenosa (y, por tanto, en un entorno sanitario). Además, no están ampliamente disponibles debido a su elevado coste. Se ha aprobado el uso de diferentes combinaciones de anticuerpos monoclonales para el tratamiento de la COVID-19, incluidos los fabricados por Roche, Lilly y Regeneron.
  • Remdesivir: Este fármaco antiviral, desarrollado originalmente para la enfermedad del ébola, ha mostrado algunos beneficios en pacientes con neumonía que requieren oxígeno suplementario.
  • Molnupiravir*: Este fármaco antiviral desarrollado por Merck redujo en un 30% el riesgo de hospitalización cuando se administró en los primeros días tras la aparición de los síntomas, según los resultados finales del ensayo clínico. Interfiere en la replicación del virus introduciendo un gran número de mutaciones. La gran ventaja es que es una píldora oral y puede tomarse en casa. Además, la empresa ha firmado un acuerdo que permite fabricar y vender el medicamento a bajo precio en los países con menos recursos.
  • Paxlovid*: Según Pfizer, este fármaco antiviral (también administrado como píldora oral) redujo el riesgo de hospitalización o muerte en un 89% en adultos de alto riesgo con COVID-19 que fueron tratados en los tres días siguientes a la aparición de los síntomas. El fármaco bloquea la actividad de una enzima (la proteasa 3CL del SARS-CoV-2) que es necesaria para la replicación viral. Para aumentar su efecto, se administró en combinación con ritonavir, un medicamento antirretroviral utilizado normalmente para el VIH. La empresa también ha firmado un acuerdo que permite fabricar y vender el medicamento a bajo precio en los países con menos recursos.

*Es probable que la EMA lo revise y apruebe en breve.

Respuesta actualizada el 23 de diciembre de 2021.

 

Mantente al día de las novedades científicas sobre COVID-19 y otros temas clave de salud global. Clica aquí para recibir actualizaciones de ISGlobal por email.