Recerca

Comença l'assaig clínic EXULTANT a Moçambic

EXULTANT forma part del projecte TB-CAPT, finançat per la EDCTP, que té com a objectiu generar evidència sobre la implementació d'estratègies per al diagnòstic de tuberculosi i de la coinfecció amb VIH

30.06.2022
Foto de grup del projecte EXULTANT

Cada any, milions d'infeccions de tuberculosis (TB) queden sense identificar, la qual cosa impedeix que els pacients accedeixin al tractament i permet la propagació de la malaltia. Per això, és urgent desenvolupar noves eines i tecnologies de diagnòstic per a la tuberculosi que no sols puguin detectar la malaltia, sinó també identificar els ceps resistents als medicaments disponibles. A més, els actuals diagnòstics estàndard basats en l'esput presenten dificultats per a les persones que viuen amb el VIH.

El projecte TB-CAPT avaluarà l'impacte sobre els pacients de noves intervencions de diagnòstic de la tuberculosi en dos assajos clínics: l'assaig EXULTANT i el CORE, realitzats a Moçambic i Tanzània. El projecte, que està coordinat per FIND, també realitzarà un estudi de viabilitat a Sud-àfrica per a avaluar la precisió d'un nou diagnòstic de la tuberculosi resistent als medicaments.

Els equips de EXULTANT i CORE estan finalitzant la fase de preparació d'inscripció de pacients per als assajos. Com a part d'aquest procés, recentment s'han realitzat visites d'iniciació i activitats de formació en els quatre centres on s'executaran els assajos: l'Institut Nacional de Salut (INS) i el Centre de Recerca en Salut de Manhiça (CISM) a Moçambic, i l'Institut de Salut de Ifakara (IHI) i l'Institut Nacional de Recerca Mèdica (NIMR) a Tanzània.

L'assaig clínic EXULTANT avaluarà l'impacte d'una estratègia ampliada per a diagnosticar la tuberculosi amb la prova molecular “Xpert Ultra” i l'assaig basat en orina AlereLAM per a tots els pacients hospitalitzats que viuen amb el VIH, independentment dels símptomes o el grau de malaltia del VIH.

"Les reunions de llançament de EXULTANT van ser molt interactives i fructíferes" afirma Alberto García-Basteiro, investigador d’ISGlobal i coordinador científic d'EXULTANT. "EXULTANT contribuirà a avançar els algorismes de diagnòstic mitjançant l'ús de diagnòstics moleculars en persones hospitalitzades amb VIH. Vam tenir l'oportunitat de discutir i optimitzar com s'implementaran els procediments de l'estudi en cadascun dels centres participants. Estic desitjant començar el reclutament en tots els centres".

L'assaig CORE serà un assaig pragmàtic per a avaluar l'impacte de les proves Truenat MTB Plus i MTB-RIF quan s'utilitzen en el nivell perifèric del sistema sanitari (nivell d'atenció primària).