Publicador de continguts

Translació i Impacte

Preguntes freqüents sobre la vacuna de la COVID-19

Responem alguns interrogants sobre la seguretat i l'eficàcia de les vacunes

Vacuna COVID-19
Foto: Thirdman / Pexels

Gràcies al notable progrés científic i a l'experiència prèvia amb altres coronavirus, és probable que aviat s'aprovin i implementin diverses vacunes de la COVID-19 en molts països. En aquesta pàgina, mirarem de respondre els interrogants que això pugui suscitar. La llista inicial de preguntes s'ampliarà de manera gradual. A causa de l'aparició constant de noves dades científiques, es recomana comprovar la data de la darrera actualització de cada resposta.

[Darrera actualització: 25 de febrer de 2021]

PREGUNTES GENERALS

SEGURETAT

DISTRIBUCIÓ I PROVEÏMENT

EFICÀCIA

PREGUNTES GENERALS

Quines són les vacunes més avançades contra la COVID-19?

La següent taula mostra les vacunes contra la COVID-19 que es troben en la fase III dels assajos clínic o ja l’han superat.

En què es diferencien les vacunes testades?

Entre les vacunes de la COVID-19 ja aprovades o encara en desenvolupament, n’hi ha de diversos tipus segons la tecnologia que fan servir: les vacunes "clàssiques" inoculen el virus sencer inactivat o bé proteïnes virals, mentre que les vacunes més innovadores introdueixen una seqüència gènica perquè sigui el nostre propi organisme el que sintetitzi la proteïna viral en qüestió. Aquesta seqüència es pot introduir directament a la cèl·lula (vacunes a base d'ARN missatger) o bé mitjançant un vector viral que infecta la cèl·lula però no es replica. Entre les vacunes d'ARNm estan les aprovades de Pfizer / BioNTech i Moderna. Entre les vacunes que fan servir algun tipus de vector viral, hi ha les vacunes d'Oxford / AstraZeneca, la Sputnik de l'Institut Gamaleya, o la de Janssen (Johnson & Johnson). Totes elles han estat testades en milers de persones per provar la seva seguretat i eficàcia al llarg de tres fases dels assajos clínics.

Pfizer / BioNTech i Moderna: ARN missatger

Tant la vacuna de Pfizer / BioNTech com la de Moderna són vacunes d'ARN missatger. Es tracta de vacunes d'última generació que introdueixen en les nostres cèl·lules una seqüència gènica que codifica per a una proteïna del virus SARS-CoV-2, la proteïna S. És a dir, aquestes vacunes contenen material genètic sintetitzat en laboratori que proporciona a les nostres cèl·lules la informació necessària per fabricar la proteïna S. A continuació, el nostre sistema immunitari reconeix la proteïna S com estranya i respon generant anticossos i limfòcits T específics. Per tant, quan el coronavirus entri en el nostre organisme, ja tindrem immunitat i no emmalaltirem.

Oxford / AstraZeneca i Johnson & Johnson (Janssen): vector viral

Aquestes vacunes usen un virus innocu per a introduir les instruccions genètiques necessàries perquè les nostres cèl·lules fabriquin la proteïna S. Aquest altre virus (sol ser un adenovirus) es coneix com a vector viral i ha estat modificat en laboratori de manera que pugui infectar les nostres cèl·lules, però no es pugui replicar.

La vacuna d'Oxford / AstraZeneca consisteix en un adenovirus de ximpanzé modificat que porta l'ADN de la proteïna Spike de la SARS-CoV-2. D'aquesta manera, l'adenovirus és capaç d'infectar a les cèl·lules humanes i fer que fabriquin la proteïna. Quan el nostre sistema immunitari detecta aquesta proteïna, procedeix a generar anticossos i limfòcits T específics contra el virus.

La vacuna de Janssen consisteix en un adenovirus humà anomenat Ad26, modificat per a no poder-se replicar i que porta l'ADN que codifica per a la proteïna Spike del SARS-CoV-2.

Resposta actualitzada el 25 de febrer de 2021.

Data d'enregistrament: 26 i 27 de novembre de 2020.

Com funcionen les vacunes a base d'ARN missatger?

El que fan les vacunes d'ARN missatger és introduir en les nostres cèl·lules una seqüència gènica que codifica per a una proteïna del virus SARS-CoV-2, la proteïna S. És a dir, aquestes vacunes contenen material genètic sintetitzat en laboratori que fa que les nostres cèl·lules reaccionin i fabriquin còpies de l'esmentada proteïna S. A continuació, el nostre sistema immunitari reconeix la proteïna S com estranya i respon tot generant anticossos específics. Per tant, quan el coronavirus entri al nostre organisme, ja serem immunes i no caurem malalts.

Sent tan noves, són segures aquestes vacunes?

Sí. Ens trobem, sens dubte, davant d'una tecnologia d'allò més prometedora i nova en el terreny de les vacunes, però no desconeguda. Encara que no s'havia aprovat abans per a vacunes en humans, és el resultat de més d'una dècada d'avenços en l'àmbit biomèdic. A més, la seguretat s'ha provat al llarg de les tres fases dels assajos clínics.

Poden causar-nos la malaltia?

No, perquè no introdueixen el virus atenuat en l'organisme, sinó material genètic. A més, aquest ARN missatger comporta la síntesi d'una proteïna de virus, però no de virus sencer. El que sí que pot passar és que tinguem alguns efectes secundaris a l'endemà d'haver-nos vacunat, com dolor al braç, mal de cap o cansament. Això és normal, és senyal que el nostre sistema immunitari està responent.

¿Aquestes vacunes modifiquen el nostre ADN?

En absolut perquè l'ARN missatger no accedeix a el nucli de les nostres cèl·lules, de manera que no pot incorporar-se al nostre ADN.

Tenen avantatges respecte a les vacunes clàssiques?

Sí, són més fàcils de dissenyar i no comporten la manipulació de material infecciós durant el desenvolupament.

Data d'enregistrament: 26 i 27 de novembre de 2020.

SEGURETAT

Podem confiar en vacunes desenvolupades amb tanta rapidesa? És segur ser de les primeres persones en vacunar-se?

Les vacunes contra la COVID-19 s'han pogut desenvolupar en un temps rècord gràcies a importants avenços tecnològics i a l’experiència adquirida amb els coronavirus SARS i MERS. Però això no implica que el procés no hagi estat rigorós i que no s'hagin seguit els passos habituals. Els assaigs clínics compten amb tres fases: la primera d'elles consisteix precisament a confirmar la seguretat del fàrmac, aspecte fonamental que, a més, es corrobora en les fases II i III dels assajos, ja amb la participació de milers de persones.

Per tant, totes les vacunes que obtenen regulació seran absolutament segures, ja que prèviament han completat les tres fases establertes en els assajos clínics. Això vol dir que, abans de començar les campanyes de vacunació, desenes de milers de persones ja han rebut la vacuna durant els assajos clínics.

La principal incògnita que queda per aclarir com a conseqüència de la celeritat amb què s'han dut a terme els assaigs clínics és durant quant de temps oferiran protecció aquestes vacunes, ja que en el moment en què surtin al mercat la seva eficàcia només estarà contrastada per espai de 6-8 mesos. Si s'observés que l'eficàcia decau amb el temps, probablement caldria tornar-se a vacunar.

Data d'enregistrament: 26 i 27 de novembre de 2020.

Quins riscos comporten les vacunes de la COVID-19? Poden tenir efectes secundaris?

El risc zero no existeix, ni amb aquestes noves vacunes, ni amb altres vacunes que ja hi ha al mercat.

Moltes vacunes, incloent les de COVID-19, poden provocar una sèrie d'efectes secundaris lleus i passatgers, com dolor al braç, inflamació, cansament o mal de cap. I això és normal. Vol dir que el sistema immune està reaccionant.

També poden donar-se efectes adversos més greus. Però si una vacuna s'aprova, és perquè ha demostrat tenir un bon perfil de seguretat, és a dir que el risc d'aquest tipus d'esdeveniments és molt baix.

Ara bé, quan es comenci a immunitzar a centenars de milers de persones, és possible i esperar que passin alguns efectes adversos poc freqüents que no s'havien detectat abans, com ara reaccions al·lèrgiques. És cert, a més, que algunes vacunes fan servir noves tecnologies amb les quals tenim poca experiència, de manera que serà important seguir avaluant la seguretat a més llarg termini. De fet, Pfizer té previst seguir a les i els participants dels assajos durant dos anys.

A la fi, és una qüestió d'avaluar riscos i beneficis per a cada vacuna. Els beneficis de la de COVID-19, en termes de morts i casos evitats, superen per molt els riscos associats a la vacunació.

Data d'actualització: 17 de desembre de 2020.

Data d'enregistrament: 14 de desembre de 2020.

Puc contraure la COVID-19 si m'he vacunat? Pot arribar a morir de COVID-19 algú que hagi rebut la vacuna?

Malgrat que diverses de les vacunes més avançades han mostrat una efectivitat superior al 90% en els assajos clínics, cap d'elles arriba al 100% d’efectivitat.Per tant, és d'esperar que hi hagi un percentatge de persones que emmalalteixi de COVID-19 tot i estar vacunades. Per aquest mateix motiu, tampoc es pot descartar que alguna persona arribi a morir. Però la gran majoria de les persones vacunades quedaran protegides contra la malaltia o contra les formes més greus de la mateixa.

Data d'actualització: 17 de desembre de 2020.

Les vacunes, un cop són al mercat, continuen sotmeses a mecanismes de control?

Sens dubte. S'efectuen els anomenats assajos de fase IV o de farmacovigilància. És a dir, a partir de el moment en què s'autoritza la comercialització de les vacunes i estan disponibles al mercat, se'n continua avaluant tant la seguretat com l'efectivitat. És una fase tan estricta com les anteriors que a part de controlar les vacunes actuals, contribuirà a millorar el desenvolupament de futures vacunes.

Data d'actualització: 18 de desembre de 2020.

Data d'enregistrament: 26 i 27 de novembre de 2020.

DISTRIBUCIÓ I PROVEÏMENT

Com avança el ritme de vacunació de la COVID-19 en el món? Quantes dosis s'han administrat de les vacunes en els diferents països?

Font: Mapa d'Our World in Data a partir de dades publicades por fonts oficials.

EFICÀCIA

Quant durarà la immunitat que confereixi la vacuna?

Encara és massa aviat per donar una resposta rigorosa a aquesta pregunta. S'estan començant a conèixer les dades d'eficàcia dels assajos clínics de fase III de cadascuna de les vacunes. Posteriorment, caldrà fer seguiment per avaluar l'eficàcia de les diferents vacunes al llarg de el temps.

Data d'enregistrament: 26 i 27 de novembre de 2020.

Si m'he vacunat, puc transmetre el virus?

Els assaigs clínics es van dissenyar per avaluar si les vacunes prevenen els símptomes de COVID-19, no si prevenen la infecció. Per tant, és una pregunta per a la qual encara no hi ha una resposta definitiva. No obstant això, el fet que les vacunes redueixin de manera considerable les infeccions simptomàtiques permet esperar que també redueixin la transmissió viral, ja que s'ha vist que les persones sense símptomes són menys contagioses que les persones amb símptomes. A més, resultats preliminars a Israel suggereixen que la transmissió s'ha reduït de manera considerable en els grups d'edat que van rebre la vacuna en prioritat.

Però reduir no és el mateix que eliminar, així que les persones vacunades han de seguir aplicant les mesures preventives (ús de mascaretes, distància social) fins que un percentatge suficient de la població estigui vacunat.

Resposta actualitzada el 25 de febrer de 2021.

Data d'enregistrament: 26 i 27 de novembre de 2020.

Si he passat la malaltia, m'he de vacunar?

Se sap ja que la gran majoria de les persones que han passat la malaltia desenvolupen una immunitat protectora. Tot i que encara no s'ha pogut establir quina és la durada mitjana de la immunitat, sí que s'ha comprovat que en la gran majoria dels casos no és menor a sis mesos. Per aquest motiu, es recomana que, en un context d'escassetat de dosi, aquestes persones no siguin prioritàries per a la vacunació. .

Sí que es recomana que aquestes persones es vacunin quan hi hagi més disponibilitat de vacunes. Diversos estudis mostren que, en aquests casos, una sola dosi és suficient per induir una resposta immune igual o superior a la que s'observa després de dues dosis en persones que no han passat la malaltia. És a dir, la infecció natural pel SARS-CoV-2 serviria de "primera dosi". De fet, una segona dosi de vacuna en les persones que han passat la malaltia no només no aporta més benefici, sinó que també pot provocar reaccions adverses més fortes.

Resposta actualitzada el 25 de febrer de 2021.

Data d'enregistrament: 26 i 27 de novembre de 2020.

Form - Newsletter

Subscriu-te al nostre butlletí!

Subscriu-te al nostre butlletí!

Estigues a el dia sobre assumptes de salut global. Clica aquí per subscriure't a les actualitzacions per correu electrònic d'ISGlobal.

Research distribution

Recerca

Programes de recerca

Coneix la nostra agenda científica

Initiatives distribution

Iniciatives

Les Iniciatives d'ISGlobal guien els projectes i activitats de l'Institut, generant sinèrgies per donar resposta als reptes de la salut global.

Publicador de continguts

Formació

Cursos destacats

Tots els cursos
Home Viewpoint
El nostre enfocament
Translació i impacte en la societat