Un tractament més curt i millor tolerat per a la malaltia de Chagas

Un tractament de 30 dies amb benznidazol, administrat un cop al dia, podria oferir a les persones amb infecció crònica per Trypanosoma cruzi una opció més segura i pràctica que el tractament estàndard actual, que s’administra dues vegades al dia durant 60 dies. L’assaig TESEO, codirigit per l’Institut de Salut Global de Barcelona (ISGlobal), centre impulsat per la Fundació ”la Caixa”, la Universitat de Texas a El Paso (UTEP, Estats Units) i CEADES (Bolívia), publica avui aquests resultats a The Lancet Infectious Diseases.

Una malaltia desatesa amb poques opcions de tractament

La infecció per Trypanosoma cruzi  afecta més de set milions de persones a tot el món, principalment a l’Amèrica Llatina, i actualment també és un problema de salut pública als Estats Units, Europa i el Japó. Entre el 30% i el 40% de les persones infectades desenvolupen la malaltia de Chagas, que pot provocar complicacions cardíaques o digestives greus, però menys de l’1% rep diagnòstic i tractament. Els dos únics fàrmacs disponibles, el benznidazol i el nifurtimox, s’administren seguint pautes establertes fa més de 50 anys que causen sovint efectes secundaris, i fins al 31% dels pacients abandona el tractament abans d’hora.

Sis estratègies de tractament comparades durant tres anys

“TESEO és el primer assaig clínic aleatoritzat que compara directament el benznidazol i el nifurtimox en les mateixes condicions, amb un seguiment de tres anys per detectar el paràsit a la sang mitjançant PCR”, explica Igor Almeida (UTEP), coautor sènior de l’estudi, juntament amb Joaquim Gascón (ISGlobal) i Faustino Torrico (CEADES).

Aquest assaig de fase 2b va incloure 450 adults de tres centres de Bolívia, assignats aleatòriament a sis grups: tres pautes de benznidazol (la pauta estàndard de 60 dies, 30 dies i 90 dies) i tres de nifurtimox (la pauta estàndard de 60 dies, 30 dies i 90 dies). L’equip investigador va registrar els esdeveniments adversos relacionats amb el fàrmac i va analitzar la presència d’ADN del paràsit a la sang dels participants mitjançant qPCR durant tres anys.

Menys efectes secundaris amb 30 dies de benznidazol

La pauta de benznidazol de 30 dies va reduir significativament els efectes secundaris: el 37% dels participants va presentar algun esdeveniment advers relacionat amb el fàrmac, en comparació amb el 60% dels que van seguir la pauta estàndard, fet que representa una reducció de gairebé el 40%. La pauta més curta també va ser més fàcil de completar: el 83% dels pacients va completar el tractament sense interrupcions, en comparació amb el 60% dels que van seguir la pauta estàndard. La majoria dels efectes secundaris es van produir durant les dues primeres setmanes, amb independència de la durada del tractament, i gairebé tots es van resoldre.

Sense comprometre l’eficàcia

Tres anys després del tractament, el paràsit continuava sent indetectable a la sang del 94% dels participants del grup de 30 dies, en comparació amb el 95% del grup que va seguir la pauta estàndard, de manera que es va complir el criteri de no-inferioritat establert prèviament. Així, la pauta de 30 dies va oferir el millor equilibri entre beneficis i riscos de les sis estratègies avaluades. Les pautes de nifurtimox van ser, en general, menys eficaces, amb una eficàcia d’entre el 81% i el 90%.

La Unitat de Bioestadística i Gestió de Dades d’ISGlobal va liderar tot el cicle de dades en què es basa l’estudi, des de la captura i el processament fins a l’anàlisi, la interpretació i la preservació de les dades. També va donar suport al comitè independent responsable de la seguretat dels pacients.

“El millor perfil de seguretat de la pauta curta de benznidazol, combinat amb una única presa diària, podria augmentar considerablement la proporció de pacients que completen el tractament”, afirma Gascón. A més, la pauta de 30 dies utilitza una quarta part de la quantitat de fàrmac: “Podem tractar quatre pacients amb la mateixa quantitat de fàrmac que abans utilitzàvem per tractar-ne un”, afegeix Torrico.

L’equip investigador adverteix que calen assaigs de fase 3 més amplis per confirmar aquests resultats abans que la pauta de 30 dies es pugui incorporar a les guies de tractament. Les persones que actualment reben tractament per a la malaltia de Chagas han de continuar seguint la pauta indicada pel seu metge.

Referència

Alonso-Vega C, Pinto Rocha JJ, Rojas Delgadillo LG, García Ruiloba W, Palacios López A, Pinto Rocha LV, Méndez Bartolomé S, González VR, Laserna M, Ribeiro I, Pinazo MJ, Thomas MC, López MC, Losada Galván I, Ortiz L, Schijman AG, Urbina JA, Sanz Bravo S, Gascón J, Torrico F, Almeida IC. Efficacy and safety of alternative benznidazole and nifurtimox regimens for adults with chronic Trypanosoma cruzi infection (TESEO): an open-label, randomised, non-inferiority phase 2b trial. Lancet Infect Dis 2026; published online September 22. https://doi.org/10.1016/S1473-3099(26)00436-6.