La ivermectina al inicio del embarazo no se asocia con un mayor riesgo de resultados adversos en la gestación

Un estudio liderado por el Instituto de Salud Global de Barcelona (ISGlobal), centro impulsado por la Fundación ”la Caixa”, no ha encontrado un aumento del riesgo de aborto espontáneo, muerte fetal o anomalías congénitas mayores en mujeres expuestas de forma inadvertida a ivermectina durante el periodo que va desde las dos semanas previas a la concepción hasta las cuatro primeras semanas de embarazo. Los resultados, publicados en eClinicalMedicine, amplían la evidencia disponible sobre la seguridad de este antiparasitario en una etapa muy temprana de la gestación, aunque los investigadores subrayan que el número de casos sigue siendo insuficiente para modificar las recomendaciones actuales.

La ivermectina es uno de los antiparasitarios más utilizados en el mundo y forma parte de campañas masivas para controlar enfermedades tropicales desatendidas. Aunque ha demostrado potencial para reducir la transmisión de la malaria al eliminar los mosquitos vectores de la enfermedad, su uso durante el embarazo sigue estando contraindicado debido a la escasez de datos en humanos.

Cada año se producen exposiciones inadvertidas a ivermectina durante embarazos muy precoces, ya que en esas primeras semanas muchas mujeres todavía desconocen que están embarazadas. A pesar de ello, la evidencia sobre su seguridad sigue siendo muy limitada, especialmente durante el primer trimestre. Para aportar nuevos datos, el equipo analizó una cohorte prospectiva integrada en los ensayos BOHEMIA, realizados en Mozambique y Kenia, para evaluar el impacto de la administración masiva de ivermectina sobre la transmisión de la malaria.

“El subestudio incluyó a 238 mujeres que quedaron embarazadas entre las dos semanas previas y las cuatro posteriores a recibir ivermectina o albendazol, el tratamiento utilizado como comparador. Todas fueron seguidas mensualmente hasta el final del embarazo”, explica Patricia Nicolas, primera autora e investigadora de ISGlobal en el momento del estudio.

La mayor cohorte estudiada hasta ahora

De las 238 mujeres incluidas, 129 habían estado potencialmente expuestas a ivermectina y 109 a albendazol. Entre aquellas con un desenlace conocido del embarazo, los resultados adversos (aborto espontáneo, muerte fetal o anomalías congénitas mayores) ocurrieron en el 22,9 % del grupo tratado con ivermectina y en el 19,5 % del grupo tratado con albendazol. Las diferencias entre ambos grupos no fueron estadísticamente significativas.

“Este ensayo constituye la mayor cohorte prospectiva publicada hasta la fecha sobre exposición a ivermectina durante las primeras semanas del embarazo y complementa la escasa evidencia disponible, que hasta ahora incluía menos de un centenar de exposiciones documentadas en el primer trimestre”, afirma Nicolas.

La atención prenatal, un factor clave

Además del efecto del tratamiento, el estudio mostró que las mujeres con resultados adversos del embarazo habían recibido con mucha menos frecuencia atención prenatal y medidas preventivas recomendadas durante la gestación, como suplementos de hierro y ácido fólico, mosquiteras tratadas con insecticida o tratamiento preventivo frente a la malaria. Sin embargo, cabe tener en cuenta que las mujeres que sufren abortos muy precoces tienen menos oportunidades de acudir a las consultas prenatales.

Más evidencia, pero aún insuficiente

"Nuestros resultados contribuyen a reforzar la base de evidencia disponible sobre la exposición inadvertida a ivermectina al inicio del embarazo, pero el número de embarazos documentados sigue siendo demasiado reducido para fundamentar cambios en las recomendaciones clínicas o regulatorias. Será necesario seguir acumulando evidencia mediante nuevos estudios y sistemas de seguimiento de estas exposiciones", concluye Carlos Chaccour, coinvestigador principal de BOHEMIA e investigador de ISGlobal en el momento del estudio.

Referencia
Nicolas, P., Mundaca, H., Brazeal, A., Houana, A., Ngama, M., Macucha, A., Matano, A., Elobolobo, E., Vegove, V., Martinho, S., Kariuki, M., Mbanze, J., Mitora, S., Montañà, J., Ringera, I., Túnez, L., Imputiua, S., Munguambe, H., Mutepa, V., … Chaccour, C. (2026). Risk of adverse pregnancy outcomes following inadvertent exposure to ivermectin during the periconception period: findings from two cluster-randomized trials in Mozambique and Kenya. EClinicalMedicine, 97(104069), 104069. https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2026.104069