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Eliminación de la malaria

Estudio inmunológico de la vacuna RTS,S

Estudio de correlatos de protección frente a la malaria después de la vacunación con RTS,S/AS01E: Una evaluación inmunológica exhaustiva en el ensayo clínico de Fase III, doble ciego, aleatorizado, multicéntrico con un grupo control

Coordinador
Carlota Dobaño

La RTS,S es la vacuna candidata más prometedora frente a la malaria que ha demostrado evidencias de protección.  Actualmente se encuentra en etapas avanzadas de ensayo clínico de Fase III en niños africanos. Los resultados iniciales han mostrado que la eficacia de la RTS,S es moderada y se han planteado cuestiones sobre la duración de la protección, que puede verse afectada por las diferentes intensidades de transmisión de la malaria en los diferentes lugares donde se ha realizado el ensayo. Además, el modo de acción de la RTS,S continúa siendo incierto y para el desarrollo de la siguiente generación de vacunas mejoradas es crucial que se comprendan los mecanismos inmunológicos inducidos por la RTS,S.

Antes de comenzar el ensayo de Fase III de la RTS,S, un grupo de investigadores dirigido por la Dra. Carlota Dobaño se reunió para desarrollar y llevar a cabo un estudio multicéntrico, ancilar al ensayo clínico de Fase III, para investigar las bases inmunológicas de la protección inducida por la RTS,S. Este estudio inmunológico de la RTS,S se encuentra en una posición excepcional ya que proporciona una única y última oportunidad para explorar más a fondo y comprender mejor los mecanismos inmunes inducidos por la vacuna y evaluar correlatos de protección en el contexto de un ensayo clínico doble ciego, aleatorizado, y con un grupo control.

El descubrimiento de un correlato de protección supondrá un importantísimo logro en la búsqueda de una vacuna frente a la malaria mucho más eficaz y duradero.

Financiadores

  • MIV/PATH, Estados Unidos
  • NIAID/NIH, Estados Unidos
  • Séptimo Programa Marco (FP7), Unión Europea
  • FIS/ISCIII, España
  • AGAUR, Cataluña

Colaboradores

  • Swiss Tropical and Public Health Institute (SwissTPH), Basilea, Suiza; en colaboración con el Ifakara Health Institute, Bagamoyo Research and Training Centre, Tanzania
  • Institut für Tropenmedizin,, Universitätsklinikum Tübingen (UKT), Alemania; en colaboración con la Medical Research Unit, Albert Schweitzer Hospital, Lambaréné, Gabón
  • Noguchi Memorial Institute for Medical Research, College of Health Sciences (NMIMR); en colaboración con el Kintampo Health Research Center (KHRC), Ghana
  • Kenya Medical Research Institute/Walter Reed Project (KEMRI/WRP), Kenia
  • KEMRI/Centers for Disease Control and Prevention (KEMRI/CDC), Kenia
  • Institut de Recherche en Sciences de la Santé(IRSS)/Centre Muraz, Burkina Faso
  • Centro de Investigaçäo em Saúde de Manhiça (CISM), Mozambique; en colaboración con CRESIB, España
  • GlaxoSmithKline (GSK) Rixensart, Bélgica
  • Malaria Vaccine Initiative (MVI) - Program for Appropriate Technology in Health (PATH), EE.UU.

Colaboradores Externos

  • Center for Vaccinology - Ghent University Hospital (CEVAC), Bélgica
  • Radboud University Nijmegen Medical Center (RUNMC), Países Bajos
  • Biomedical Primate Research Centre (BPRC), Países Bajos
  • Progenika Biopharma SA (PGK), Bilbao, España
  • Anaxomics Biotech S.L. (AX), Barcelona, España
  • Harvard School of Public Health (HSPH), The Broad Institute, Boston, EE.UU.
  • Fred Hutchinson Cancer Research Center (FHCRC), Seattle, EE.UU.
  • Seattle Biomedical Research Institute (SBIR), Seattle, EE.UU.
  • National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), EE.UU.
  • Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR), EE.UU.
  • University of California Irvine (UCI), EE.UU.
  • Indiana University – Purdue University Indianapolis, EE.UU.
  • New York University (NYU), EE.UU.
  • Naval Medical Research Center (NMRC), EE.UU.
  • Antigen Discovery Inc (ADi), California, EE.UU.

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