La ivermectina a l'inici de l'embaràs no s'associa amb un major risc de resultats adversos en la gestació

Un estudi liderat per l'Institut de Salut Global de Barcelona (ISGlobal), centre impulsat per la Fundació ”la Caixa”, no ha trobat un augment del risc d'avortament espontani, mort fetal o anomalies congènites majors en dones exposades de manera inadvertida a ivermectina durant el període que va des de les dues setmanes prèvies a la concepció fins a les quatre primeres setmanes d'embaràs. Els resultats, publicats a eClinicalMedicine, amplien l'evidència disponible sobre la seguretat d'aquest antiparasitari en una etapa molt precoç de la gestació, tot i que els investigadors subratllen que el nombre de casos continua sent insuficient per modificar les recomanacions actuals.

La ivermectina és un dels antiparasitaris més utilitzats al món i forma part de campanyes massives per controlar les malalties tropicals desateses. Tot i que ha demostrat potencial per reduir la transmissió de la malària en eliminar els mosquits vectors de la malaltia, el seu ús durant l'embaràs continua estant contraindicat a causa de l'escassetat de dades en humans.

Cada any es produeixen exposicions inadvertides a ivermectina durant embarassos molt inicials, ja que en aquestes primeres setmanes moltes dones encara desconeixen que estan embarassades. Malgrat això, l'evidència sobre la seva seguretat continua sent molt limitada, especialment durant el primer trimestre. Per aportar noves dades, l'equip va analitzar una cohort prospectiva integrada en els assaigs BOHEMIA, realitzats a Moçambic i Kenya, per avaluar l'impacte de l'administració massiva d'ivermectina sobre la transmissió de la malària.

“El subestudi va incloure 238 dones que es van quedar embarassades entre les dues setmanes prèvies i les quatre posteriors a rebre ivermectina o albendazol, el tractament utilitzat com a comparador. Totes van ser seguides mensualment fins al final de l'embaràs”, explica Patricia Nicolas, primera autora i investigadora d'ISGlobal en el moment de l'estudi.

La cohort més gran estudiada fins ara

De les 238 dones incloses, 129 havien estat potencialment exposades a ivermectina i 109 a albendazol. Entre les que tenien un desenllaç conegut de l'embaràs, els resultats adversos (avortament espontani, mort fetal o anomalies congènites majors) es van produir en el 22,9 % del grup tractat amb ivermectina i en el 19,5 % del grup tractat amb albendazol. Les diferències entre tots dos grups no van ser estadísticament significatives.

“Aquest assaig constitueix la cohort prospectiva més gran publicada fins ara sobre l'exposició a ivermectina durant les primeres setmanes de l'embaràs i complementa l'escassa evidència disponible, que fins ara incloïa menys d'un centenar d'exposicions documentades durant el primer trimestre”, afirma Nicolas.

L'atenció prenatal, un factor clau

A més de l'efecte del tractament, l'estudi va mostrar que les dones amb resultats adversos de l'embaràs havien rebut amb molta menys freqüència atenció prenatal i mesures preventives recomanades durant la gestació, com ara suplements de ferro i àcid fòlic, mosquiteres tractades amb insecticida o tractament preventiu contra la malària. Tanmateix, cal tenir en compte que les dones que pateixen avortaments molt precoços tenen menys oportunitats d'assistir a les consultes prenatals.

Més evidència, però encara insuficient

"Els nostres resultats contribueixen a reforçar la base d'evidència disponible sobre l'exposició inadvertida a la ivermectina a l'inici de l'embaràs, però el nombre d'embarassos documentats continua sent massa reduït per justificar canvis en les recomanacions clíniques o reguladores. Caldrà continuar acumulant evidència mitjançant nous estudis i sistemes de seguiment d'aquestes exposicions", conclou Carlos Chaccour, coinvestigador principal de BOHEMIA i investigador d'ISGlobal en el moment de l'estudi.

Referència
Nicolas, P., Mundaca, H., Brazeal, A., Houana, A., Ngama, M., Macucha, A., Matano, A., Elobolobo, E., Vegove, V., Martinho, S., Kariuki, M., Mbanze, J., Mitora, S., Montañà, J., Ringera, I., Túnez, L., Imputiua, S., Munguambe, H., Mutepa, V., … Chaccour, C. (2026). Risk of adverse pregnancy outcomes following inadvertent exposure to ivermectin during the periconception period: findings from two cluster-randomized trials in Mozambique and Kenya. EClinicalMedicine, 97(104069), 104069. https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2026.104069