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Preguntas frecuentes sobre la vacuna de la COVID-19

Respondemos a algunos interrogantes sobre las diferentes vacunas contra la COVID-19

Última actualización: 17 de junio de 2021

Foto: Thirdman / Pexels

Gracias al notable progreso científico y la experiencia previa con otros coronavirus, se han aprobado ya varias vacunas COVID-19 en diferentes países. 

En esta página intentaremos responder a las preguntas que vayan surgiendo sobre las vacunas, principalmente aquellas aprobadas en la Unión Europea. La lista inicial de preguntas se irá ampliando progresivamente. Debido a la aparición constante de nuevos datos científicos, se recomienda comprobar la fecha de la última actualización de cada respuesta.

Índice

> Preguntas generales

> Sobre los efectos secundarios

> Sobre la vacuna de Pfizer / BioNTech

> Sobre la vacuna de Moderna

> Sobre la vacuna de Oxford / AstraZeneca

> Sobre la vacuna de Janssen (Johnson & Johnson)

> Sobre la vacuna de Novavax

1. Preguntas generales

¿Cuáles son las vacunas más avanzadas contra la COVID-19?

La siguiente tabla muestra las vacunas contra la COVID-19 que se encuentran en la fase III de los ensayos clínicos o ya la han superado.

 

¿En qué se diferencian las vacunas testadas?

Entre las vacunas de la COVID-19 ya aprobadas o todavía en desarrollo, existen varios tipos según la tecnología que usan: las vacunas "clásicas" inoculan el virus entero inactivado o bien proteínas virales, mientras que las vacunas más innovadoras introducen una secuencia génica para que sea nuestro propio organismo el que sintetice la proteína viral en cuestión. Esta secuencia se puede introducir directamente a la célula (vacunas a base de ARN mensajero) o bien mediante un vector viral que infecta a la célula pero no se replica. Entre las vacunas de ARNm están las vacunas aprobadas de Pfizer-BioNTech y Moderna. Entre las vacunas que usan algún tipo de vector viral, están las vacunas de Oxford/ AstraZeneca, la Sputnik del Instituto Gamaleya, o la de Janssen (Johnson & Johnson). Todas ellas han sido testadas en miles de personas para probar su seguridad y eficacia a lo largo de las tres fases de los ensayos clínicos.

Pfizer / BioNTech y Moderna: ARN mensajero

Tanto la vacuna de Pfizer / BioNTech como la de Moderna son vacunas de ARN mensajero. Se trata de vacunas de última generación que introducen en nuestras células una secuencia génica que codifica para una proteína del virus SARS-CoV-2, la proteína S. Es decir, estas vacunas contienen material genético sintetizado en laboratorio que proporciona a nuestras células la información necesaria para fabricar la proteína S. A continuación, nuestro sistema inmunitario reconoce la proteína S como extraña y responde generando anticuerpos y linfocitos T específicos. Por consiguiente, cuando el coronavirus entre en nuestro organismo, ya tendremos inmunidad y no enfermaremos.

Oxford / AstraZeneca y Johnson & Johnson (Janssen): vector viral

Estas vacunas usan un virus inocuo para introducir las instrucciones genéticas necesarias para que nuestras células fabriquen la proteína S. Este otro virus (suele ser un adenovirus) se conoce como vector viral y ha sido modificado en laboratorio de manera que pueda infectar nuestras células, pero no se pueda replicar.

La vacuna de Oxford / AstraZeneca consiste en un adenovirus de chimpancé modificado  que porta el ADN de la proteína Spike del SARS-CoV-2. De esta manera, el adenovirus es capaz de infectar a las células humanas y hacer que fabriquen la proteína. En cuanto nuestro sistema inmunitario detecta esta proteína, procede a generar anticuerpos y linfocitos T específicos contra el virus.

La vacuna de Janssen consiste en un adenovirus humano llamado Ad26, modificado para no poderse replicar y que porta el ADN que codifica para la proteína Spike del SARS-CoV-2.

Respuesta actualizada el 25 de febrero de 2021.

Fecha de grabación: 26 y 27 de noviembre de 2020.

¿Cómo funcionan las nuevas vacunas a base de ARN mensajero?

Lo que hacen las vacunas de ARN mensajero es introducir en nuestras células una secuencia génica que codifica para una proteína del virus SARS-CoV-2, la proteína S. Es decir, estas vacunas contienen material genético sintetizado en laboratorio que hace que nuestras células reaccionen y fabriquen copias de la mencionada proteína S. A continuación, nuestro sistema inmunitario reconoce la proteína S como extraña y responde generando anticuerpos específicos. Por consiguiente, cuando el coronavirus entre en nuestro organismo, ya tendremos inmunidad y no enfermaremos.

Siendo tan nuevas, ¿son seguras estas vacunas?

Sí. Nos encontramos, sin duda, ante una tecnología de lo más prometedora y novedosa en el terreno de las vacunas, pero no desconocida. Aunque no se había aprobado antes para vacunas en humanos, es el resultado de más de una década de avances en el ámbito biomédico. Además, su seguridad se ha probado a lo largo de las tres fases de los ensayos clínicos.

¿Puede causarnos la enfermedad?

No, porque no introducen el virus atenuado en el organismo, sino material genético. Además, este ARN mensajero conlleva la síntesis de una proteína del virus, pero no del virus entero. Lo que sí puede ocurrir es que tengamos algunos efectos secundarios al día siguiente de habernos vacunado, como dolor en el brazo, dolor de cabeza o cansancio. Esto es normal, es señal de que nuestro sistema inmune está respondiendo.

¿Estas vacunas modifican nuestro ADN?

En absoluto porque el ARN mensajero no accede al núcleo de nuestras células, de modo que no puede incorporarse a nuestro ADN.

¿Tienen ventajas respecto a las vacunas clásicas?

Sí, son más fáciles de diseñar y no comportan el manejo de material infeccioso durante su desarrollo.

Fecha de grabación: 26 y 27 de noviembre de 2020.

¿Podemos confiar en vacunas desarrolladas con tanta rapidez?

Las vacunas contra la COVID-19 se han podido desarrollar en un tiempo récord gracias a importantes avances tecnológicos y a la experiencia adquirida con los coronavirus SARS y MERS. Sin embargo, esto no implica que el proceso no haya sido riguroso y que no se hayan seguido los pasos habituales. Los ensayos clínicos cuentan con tres fases: la primera de ellas consiste precisamente en confirmar la seguridad del fármaco, aspecto fundamental que, además, se corrobora en las fases II y III de los ensayos, ya con la participación de miles de personas.

Por tanto, todas las vacunas que obtienen regulación son absolutamente seguras, ya que previamente han completado las tres fases establecidas en los ensayos clínicos. Esto significa que, antes de comenzar las campañas de vacunación, decenas de miles de personas ya han recibido la vacuna durante los ensayos clínicos.

La principal incógnita que queda por despejar como consecuencia de la celeridad con la que se han llevado a cabo los ensayos clínicos es durante cuánto tiempo van a ofrecer protección estas vacunas, ya que en el momento en el que salgan al mercado su eficacia solo estará contrastada por espacio de 6-8 meses. Si se observase que la eficacia decae con el tiempo, probablemente habría que volverse a vacunar.

Fecha de grabación: 26 y 27 de noviembre de 2020.

¿Las vacunas, una vez comercializadas, están sujetas a mecanismos de control?

Por supuesto. Es lo que se conoce como ensayos de fase IV o de farmacovigilancia. Es decir, a partir del momento en que se autoriza la comercialización de las vacunas y están disponibles en el mercado, se sigue evaluando tanto su seguridad como su efectividad. Es una fase tan estricta como las anteriores que a parte de la monitorización de las vacunas actuales, contribuirá a mejorar el desarrollo de futuras vacunas.

Fecha de actualización: 18 de diciembre de 2020.

Fecha de grabación: 26 y 27 de noviembre de 2020.

¿Cómo avanza el ritmo de vacunación de la COVID-19 en el mundo? ¿Cuántas dosis se han administrado de las vacunas en los diferentes países?

Fuente: Mapa de Our World in Data a partir de datos publicados por fuentes oficiales.

¿Cuánto va a durar la inmunidad que confiera la vacuna?

Todavía es demasiado pronto para dar una respuesta rigurosa a esta pregunta. Se está empezando a conocer los datos de eficacia de los ensayos clínicos de fase III de cada una de las vacunas. Posteriormente, será necesario hacer seguimiento para evaluar la eficacia de las diferentes vacunas a lo largo del tiempo.

Fecha de grabación: 26 y 27 de noviembre de 2020.

¿Puedo contraer la COVID-19 si me he vacunado?

Pese a que varias de las vacunas más avanzadas han mostrado una efectividad superior al 90% en los ensayos clínicos, ninguna de ellas alcanza el 100% de efectividad. Por lo tanto, es de esperar que haya un porcentaje de personas que enferme de COVID-19 a pesar de estar vacunadas. Por este mismo motivo, tampoco se puede descartar que alguna persona vacunada llegue a morir. Pero la gran mayoría de las personas vacunadas quedarán protegidas contra la enfermedad o contra las formas más graves de la misma.

 

Respuesta actualizada el 17 de diciembre de 2020.

 

¿Puedo dar positivo o contagiar a alguien por el hecho de haberme vacunado?

No. Ninguna de las vacunas inocula al virus entero y activo. En el caso de las vacunas a base de ARNm (Pfizer, Moderna), o vector viral (AstraZeneca, Janssen), lo único que se expresa es una proteína viral del SARS-CoV-2 (la proteína Spike), que es incapaz de infectar a las células o replicarse.

Las vacunas de Sinopharm o Sinovac consisten en el virus entero, pero está inactivado y es incapaz de infectar o replicarse. Por lo tanto, aunque sí podemos dar positivo en una prueba serológica (que mide anticuerpos anti-Spike en la sangre), no es posible dar positivo en una prueba diagnóstica (PCR o test rápido)- que detecta presencia del virus en vías respiratorias- como resultado de la vacunación.

 

Respuesta actualizada el 17 de junio de 2021.

 

Si me he vacunado, ¿puedo transmitir el virus?

Los ensayos clínicos se diseñaron para evaluar si las vacunas previenen los síntomas de la COVID-19, no si previenen la infección. Por lo tanto, es una pregunta para la cual aún no hay una respuesta definitiva.

Sin embargo, hay evidencia preliminar pero prometedora que las vacunas también contribuirán a reducir la transmisión del virus. Para empezar, se ha visto que las personas vacunadas tienen menor riesgo de infección (por ejemplo, un estudio en los EE.UU. con casi 4.000 sanitarios muestra que el riesgo de infección se redujo en un 90% tras la segunda dosis de vacuna de ARNm). De manera similar, un estudio realizado con personal sanitario en Cataluña y otro estudio en Israel muestran una reducción de entre el 8%5 y 96% de infecciones en personas vacunadas con dos dosis. Además, las personas que se infectan después de recibir la vacuna parecen tener una carga viral mucho menor, incluso tras una sola dosis. Finalmente, un estudio en Gran Bretaña muestra que las personas que se infectaron tras haber recibido una primera dosis de vacuna contagiaron a menos contactos que las personas no vacunadas - la transmisión en el domicilio se redujo en un 50%. Es probable que la transmisión se reduzca todavía más tras haber recibido las dos dosis. Un estudio en Israel muestra que, por cada 20% de personas vacunadas en la comunidad, el número de infecciones en personas no vacunadas se reduce a la mitad.

Pero reducir no es lo mismo que eliminar, así que las personas vacunadas deben seguir aplicando las medidas preventivas (uso de mascarillas, distancia social) hasta que un porcentaje suficiente de la población esté vacunado.

 

Respuesta actualizada el 29 de abril de 2021.

Fecha de creación: 4 de mayo de 2021.

Si he pasado la enfermedad, ¿tengo que vacunarme?

Se sabe ya que la gran mayoría de las personas que han pasado la enfermedad desarrollan una inmunidad protectora. Aunque todavía no se ha podido establecer cuál es la duración media de la inmunidad, sí que se ha comprobado que en la gran mayoría de los casos no es menor a seis meses. Por este motivo, se recomienda que, en un contexto de escasez de dosis, estas personas no sean prioritarias para la vacunación.

Sí se recomienda que estas personas se vacunen en cuanto haya más disponibilidad de vacunas. Varios estudios muestran que, en estos casos, una sola dosis es suficiente para inducir una respuesta inmune igual o superior a la que se observa tras dos dosis en personas que no han pasado la enfermedad. Es decir, la infección natural por el SARS-CoV-2 serviría de “primera dosis”. De hecho, una segunda dosis de vacuna en las personas que han pasado la enfermedad no solo no aporta mayor beneficio, sino que también puede provocar reacciones adversas más fuertes.

Respuesta actualizada el 25 de febrero de 2021.

Fecha de grabación: 26 y 27 de noviembre de 2020.

¿Es posible combinar dosis de vacunas diferentes?

Es una posibilidad que se está estudiando actualmente y que daría mayor flexibilidad a la estrategia de vacunación.

El Reino Unido lanzó un ensayo clínico en el que combinan una dosis de la vacuna de AstraZeneca y una dosis de la de Pfizer u otras vacunas, con diferentes intervalos y en diferente orden. Resultados preliminares sugieren que el combinar diferentes vacunas en un intervalo de cuatro semanas aumenta la frecuencia de los efectos secundarios, aunque éstos son temporales y sin gravedad. Aún no se han publicado resultados de eficacia.

El Instituto Carlos III en España, anunció datos preliminares de su estudio CombivacS, que muestra que administrar una dosis de Pfizer entre 8 y 12 semanas tras una de AstraZeneca es seguro e induce un buen nivel de anticuerpos neutralizantes. Aunque prometedores, estos resultados no permiten saber cuál será la eficacia de dicha combinación (es decir, el grado de protección contra la enfermedad).

Respuesta actualizada el 20 de mayo de 2021.

2. Efectos secundarios

¿Qué efectos secundarios pueden producir las vacunas?

Los efectos secundarios más frecuentes son dolor en el sitio de inyección, cansancio, dolor de cabeza, y en algunos casos fiebre o escalofríos. Estos efectos no son motivo de preocupación, al contrario, quiere decir que nuestro sistema inmune está respondiendo.

También pueden darse efectos adversos más graves, pero si una vacuna se aprueba es que ha demostrado aportar muchos más beneficios que riesgos. Algunos de estos efectos adversos más graves son tan poco frecuentes que solo se observan una vez que la vacuna se usa a escala masiva.

En este sentido, se han notificado algunos casos de anafilaxis, en particular con las vacunas a base de ARNm (Pfizer o Moderna), pero son muy raros: 66 casos tras 18 millones de vacunas administradas, según datos de un estudio realizado en los Estados Unidos. Todos (menos uno) ocurrieron en los primeros once minutos y no se reportó ninguna muerte.

Asimismo, con las vacunas de Oxford / AstraZeneca y Johnson & Johnson se observaron algunos casos inusuales de trombosis tras haber inmunizado a varios millones de personas (unos 200 casos entre más de 34 millones de dosis, para AstraZeneca, y unos 15 casos entre más de 7,5 millones de dosis para Johnson&Johnson). Estos casos comparten algunas características clínicas inusuales (trombos cerebrales o abdominales con bajo número de plaquetas, y autoanticuerpos que reconocen y activan a las plaquetas) parecidas a las que se observan en las trombosis ocasionadas por la heparina, y que apuntan a que hay una asociación causal. Estos casos, sin embargo, son muy poco frecuentes (alrededor de 4 en 1 millón) y se pueden tratar. Por lo tanto, los riesgos de enfermar o morir por COVID siguen siendo muy superiores a los riesgos de desarrollar trombos por la vacuna, sobre todo en personas mayores de 40 o 50 años y en regiones con alta incidencia de casos.

¿Son mayores los efectos secundarios con la segunda dosis?

Para las vacunas a base de ARNm, las reacciones secundarias suelen ser más fuertes con la segunda dosis. En cambio, con la vacuna de AstraZeneca parecen ser más fuertes con la primera dosis.

¿Son más frecuentes en personas mayores?

No, al contrario. Las personas mayores tienen un sistema inmune menos reactivo y por lo tanto suelen tener menos reacciones secundarias.

¿Cuánto tardan en aparecer los efectos secundarios? ¿Cuánto duran?

Los efectos secundarios suelen aparecer el día mismo o al día siguiente de la vacunación y pueden durar un par de días. Los raros casos de anafilaxis ocurren usualmente en los primeros 15 a 30 minutos tras la administración de la dosis y se resuelven con la administración de epinefrina.

Respuestas sobre efectos secundarios actualizadas el 27 de abril de 2021.

3. Vacuna de Pfizer / BioNTech

¿Qué eficacia tiene la vacuna de Pfizer / BioNTech?

Según los resultados de los ensayos clínicos que condujeron a su aprobación, la eficacia de la vacuna de Pfizer / BioNTech (para proteger contra infecciones sintomáticas) es del 95%. Estos ensayos clínicos se llevaron a cabo en condiciones controladas (por eso se habla de eficacia, y no efectividad) y con la variante original del virus. Los resultados que llegan de Israel (con más de 600.000 personas vacunadas) confirman que la vacuna tiene una efectividad (es decir, protección en condiciones de vida real) del 94%, en personas que han recibido las dos dosis, incluso frente a la variante B1.1.7 (la que se identificó por primera vez en Gran Bretaña).

En cuanto a la protección frente a formas graves de la enfermedad, los datos de Israel (donde a fecha de escribir estas líneas se ha vacunado ya a más del 70% de la población adulta) indican que la vacuna reduce en un 98,9% las hospitalizaciones y la muerte por COVID-19.

¿La vacuna de Pfizer / BioNTech funciona frente a las nuevas variantes del virus?

Experimentos en el laboratorio y datos de la vacunación masiva en Israel y el Reino Unido muestran que la vacuna de Pfizer es casi igual de efectiva frente a la variante “británica” B1.1.7 que frente a la variante original.

Aunque aún no se ha probado en Sudáfrica o Brasil, experimentos en el laboratorio sugieren que la efectividad de los anticuerpos generados por la vacuna se reduce (llegando a ser hasta 7 veces menor) frente a las variantes que se han propagado en estos países (B1.351 y P.1).

Queda por saber cuál sería la eficacia real de esta vacuna frente a las variantes B1.351 y P.1 en el terreno, pero se espera que siga manteniendo cierta efectividad gracias a que el nivel de anticuerpos que genera es muy elevado y, sobre todo, que pueda proteger contra síntomas graves de la enfermedad.

A fecha de escribir estas líneas, todavía no se conocen casos de hospitalización ni de muerte por COVID-19 en personas que hayan recibido las dos dosis de la vacuna de Pfizer / BioNTech en el ámbito de ensayos clínicos.

¿Cuánto tarda la vacuna de Pfizer / BioNTech en ofrecer protección?

Los datos de Israel indican que, entre dos y tres semanas después de la primera dosis de la vacuna de Pfizer, las infecciones por SARS-CoV-2 se reducen en un 75%. Sin embargo, esto no quiere decir que una dosis sea suficiente, ya que todavía no se sabe cuánto tiempo dura la protección tras una sola dosis. La protección máxima se observa a partir de 7 días después de la segunda dosis.

Respuestas sobre la vacuna de Pfizer / BioNTech actualizadas el 2 de marzo de 2021.

4. Vacuna de Moderna

¿Qué eficacia tiene la vacuna de Moderna?

Según los resultados de los ensayos clínicos que condujeron a su aprobación, la eficacia de la vacuna de Moderna es del 94%. Estos ensayos clínicos se llevaron a cabo en condiciones controladas y con la variante original del virus.

A fecha de escribir estas líneas, todavía no se conocen casos de hospitalización ni de muerte por COVID-19 en personas que hayan recibido las dos dosis de la de Moderna en el ámbito de ensayos clínicos.

¿Funciona la vacuna de Moderna frente a las nuevas variantes del virus?

Al igual que la vacuna de Pfizer, esta vacuna parece ser tan eficaz frente a la variante “británica” (B1.1.7) que frente a la variante original. Sin embargo, no se ha probado en Sudáfrica o Brasil, donde están circulando las otras variantes que preocupan. Experimentos en el laboratorio sugieren que estas variantes pueden escapar parcialmente a los anticuerpos generados por la vacuna, aunque el nivel de anticuerpos inducido por la vacuna es suficientemente alto para dejar un margen de acción. Queda por saber cuál sería la eficacia real de esta vacuna frente a las variantes B1.351 (la detectada en Sudáfrica) o P.1 (la hallada en Brasil) en el terreno.

Respuestas sobre la vacuna de Moderna actualizadas el 2 de marzo de 2021.

5. Vacuna de Oxford / AstraZeneca

¿Qué eficacia tiene la vacuna de Oxford / AstraZeneca?

En los diferentes ensayos clínicos realizados, esta vacuna ha demostrado proteger contra las infecciones sintomáticas con una eficacia que varía entre el 60% y el 90%. Según un análisis publicado en The Lancet, la diferencia parece radicar en el intervalo entre las dos dosis: un intervalo más largo (12 semanas) protege mejor (por arriba del 80%) que un intervalo inferior a 6 semanas (por debajo del 60%).

A fecha de escribir estas líneas, todavía no se conocen casos de hospitalización ni de muerte por COVID-19 en personas que hayan recibido las dos dosis de la vacuna de Oxford / Astrazeneca en el ámbito de ensayos clínicos.

Un análisis del ensayo clínico de fase 3 en los EE. UU. actualizado el 25 de mayo de 2021 (con un total de 32.449 participantes y 190 casos) muestra que la eficacia contra la COVID-19 sintomática fue del 76% y aumentó al 85% en adultos de 65 años o más. La eficacia contra la enfermedad grave y la hospitalización fue del 100% (hubo un total de 8 casos, todos en el grupo de placebo). Más información, aquí.

Efectividad en la población general: los últimos datos de la agencia de Salud Pública de Inglaterra muestran que la efectividad contra infección sintomática es similar para las vacunas de Pfizer y AstraZeneca (comparada con la población no vacunada): entre un 55% y un 70% con una dosis (a partir del dia 28 tras la primera dosis) y de un 85% a un 90% con dos dosis (a partir del dia 14 tras la segunda dosis).

Respuesta actualizada el 21 de mayo de 2021.

¿Funciona la vacuna de Oxford / AstraZeneca frente a las nuevas variantes del virus?

Según los resultados preliminares obtenidos en Gran Bretaña, esta vacuna conserva una efectividad elevada contra la variante “británica” (alrededor del 75%). En cambio, su eficacia para proteger contra infecciones sintomáticas causadas por la variante detectada en Sudáfrica(B1.351) parece ser mucho menor (alrededor del 25%), según un pequeño ensayo realizado en el propio país africano. Aun así, se espera que la vacuna proteja contra la hospitalización y la muerte, ya que a fecha de escribir estas líneas, no se conocen casos de hospitalización ni de muerte por COVID-19 en personas que hayan recibido las dos dosis de la vacuna de Oxford / Astrazeneca en el ámbito de ensayos clínicos.

¿Cuánto tarda la vacuna de Oxford / AstraZeneca en ofrecer protección?

Los primeros resultados de vacunación en Escocia indican que la vacuna de Oxford / AstraZeneca redujo drásticamente la hospitalización por COVID-19 (en un 94%) un mes tras la primera dosis, incluso en personas mayores de 80 años de edad. Esto no quiere decir que una sola dosis de la vacuna sea suficiente, ya que todavía no se sabe cuánto tiempo dura la protección tras una sola dosis.

¿Existe un vínculo entre la vacuna de Oxford / AstraZeneca y casos de trombosis?

Tras una revisión minuciosa de los casos y una consulta con expertos independientes, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) llegó a la conclusión de que los casos inusuales de trombosis descritos tras la administración de la vacuna de Oxford / AstraZeneca deben incluirse como efecto secundario grave de la vacuna. Estos casos, sin embargo, son muy raros (1 entre cada 100.000 a 250.000 personas vacunadas, según las estimaciones) y un pequeño porcentaje de ellos han sido fatales (222 casos en total y 18 fallecidos, entre 34 millones de personas vacunadas, a fecha del 4 de abril del 2021).

Por lo tanto, la EMA sigue considerando que los beneficios de la vacuna son mayores que los riesgos.

La agencia ha emitido consejos para la identificación y manejo de estos raros casos.

Según un equipo alemán , esta combinación inusual de trombos y números bajos de plaquetas podría deberse a la producción de anticuerpos que se unen a las plaquetas y las activan. En este caso, existe un tratamiento que consiste en administrar inmunoglobulinas por vía intravenosa.

¿A qué franja de edad se recomienda administrar la vacuna de Oxford / AstraZeneca?

La EMA recomienda la vacuna para toda persona a partir de los 18 años de edad.

En Europa, algunos países decidieron no ponerla a personas mayores de 55 años debido a que no se había reclutado un número suficiente de personas de esta edad en los ensayos clínicos. Sin embargo, los resultados obtenidos en el Reino Unido , donde se ha vacunado a un porcentaje considerable de adultos mayores, así como los resultados del ensayo clínico realizado en EEUU , confirman que la vacuna es altamente eficaz en personas mayores de 65 años (alrededor del 85% de protección contra síntomas y hasta el 100% de protección contra hospitalización o muerte). Por lo tanto, no hay razón para poner un límite máximo de edad para esta vacuna.

Tras la reciente confirmación de la asociación entre los raros casos de trombosis y la vacuna, algunos países han decidido limitar el uso de la vacuna en la población más joven. Así, el Reino Unido ofrecerá otra opción a las personas menores de 30 años. España ha decidido, por mayor precaución, no ofrecerla a personas por debajo de los 60 años.

¿Tiene sentido administrar una sola dosis de la vacuna de Oxford / AstraZeneca?

Los estudios realizados con la vacuna muestran una buena protección (alrededor del 75%) 21 días después de haber recibido la primera dosis. Sin embargo, no se sabe cuánto tiempo duraría la protección si solo se diera una sola dosis (en todos estos estudios, se administró la segunda dosis tras un intervalo máximo de 12 semanas). Se sabe, además, que la segunda dosis es necesaria para aumentar de manera significativa el nivel de anticuerpos frente al virus. Por lo tanto, es muy probable que una sola dosis proteja solo parcialmente y por menos tiempo.

¿Es seguro combinar una primera dosis de AstraZeneca con una segunda dosis de Pfizer?

El Reino Unido lanzó un ensayo clínico en el que combinan una dosis de la vacuna de AstraZeneca y una dosis de la de Pfizer u otras vacunas, con diferentes intervalos y en diferente orden. Resultados preliminares sugieren que el combinar diferentes vacunas en un intervalo de cuatro semanas aumenta la frecuencia de los efectos secundarios, aunque éstos son temporales y sin gravedad. Aún no se han publicado resultados de eficacia.

El Instituto Carlos III en España, anunció datos preliminares de su estudio CombivacS, que muestra que administrar una dosis de Pfizer entre 8 y 12 semanas tras una de AstraZeneca es seguro e induce un buen nivel de anticuerpos neutralizantes. Aunque prometedores, estos resultados no permiten saber cuál será la eficacia de dicha combinación (es decir, el grado de protección contra la enfermedad).

 

Respuestas sobre la vacuna de Oxford / AstraZeneca actualizadas el 20 de mayo de 2021.

6. Vacuna de Janssen (Johnson & Johnson)

¿Qué eficacia tiene la vacuna de Janssen (Johnson & Johnson)?

Los resultados del ensayo clínico con la vacuna de Janssen (Johnson & Johnson), que se aplica en una sola dosis, indican que, 28 días después de su administración, la protección frente a casos sintomáticos fue del 72% en los EEUU, del 66% en México y del 57% en Sudáfrica. La protección frente a la hospitalización y la muerte por COVID-19 fue del 100%.

Por el momento, esta es la única vacuna cuya eficacia se ha probado con una sola dosis y actualmente está en proceso de aprobación en la Unión Europea. ¿Cuánto tarda la vacuna de Janssen (Johnson & Johnson) en ofrecer protección? Los resultados del ensayo clínico con esta vacuna indican que, 28 días tras su aplicación, la protección frente a la hospitalización y la muerte por COVID-19 es del 100%.

¿Funciona la vacuna de de Janssen (Johnson & Johnson) frente a las nuevas variantes del virus?

Uno de los ensayos de fase 3 para esta vacuna se llevó a cabo en Sudáfrica, una vez que se volvió predominante la nueva variante que se ha propagado en ese país. Por lo tanto, se tienen datos reales de eficacia de la vacuna frente a esta variante que se cree puede escapar parcialmente a la inmunidad. La eficacia en proteger contra infecciones sintomáticas causadas por dicha variante (B1.351) es, en efecto, menor que la que se observó en el ensayo que se realizó en los EEUU (58% versus 72%). Sin embargo, es importante subrayar que la protección frente a hospitalizaciones y muerte por COVID fue del 100%, una vez transcurridos 28 días tras la vacunación, independientemente de la variante.

¿Cuánto tarda la vacuna de Janssen (Johnson & Johnson) en ofrecer protección?

Los resultados del ensayo clínico con esta vacuna indican que, 28 días tras su aplicación, la protección frente a la hospitalización y la muerte por COVID-19 es del 100%.

¿Existe un vínculo entre la vacuna de Janssen (Johnson & Johnson) y casos de trombosis??

Se han observado algunos casos inusuales de trombosis tras haber inmunizado a varios millones de personas con la vacuna de Johnson&Johnson (15 casos entre más de 7,5 millones de dosis). Estos casos comparten algunas características clínicas inusuales (trombos cerebrales o abdominales con bajo número de plaquetas, y autoanticuerpos que reconocen y activan a las plaquetas) parecidas a las que se observan en las trombosis ocasionadas por la heparina, y que apuntan a que hay una asociación causal. Estos casos, sin embargo, son muy poco frecuentes (alrededor de 4 en 1 millón) y se pueden tratar. Por lo tanto, los riesgos de enfermar o morir por COVID siguen siendo muy superiores a los riesgos de desarrollar trombos por la vacuna, sobre todo en personas mayores de 40 o 50 años y en regiones con alta incidencia de casos.

Respuestas sobre la vacuna de Janssen (Johnson & Johnson) actualizadas el 27 de abril de 2021.

7. Vacuna de Novavax

¿En qué consiste la vacuna de Novavax?

La vacuna de Novavax (NVX-CoV2373) contiene nanopartículas formadas por la proteína Spike del SARS-CoV-2 entera, la cual se produce en células de insecto. Estas nanopartículas proteicas se mezclan con un adyuvante desarrollado por la compañía llamado Matrix-M, que es un compuesto tipo jabón obtenido a partir de la corteza de un árbol.

La vacuna es estable a temperaturas de entre 2º y 8º C. Consiste en dos dosis, administradas con tres semanas de intervalo.

La vacuna comenzará a usarse con una pauta de dos dosis una vez la compañía obtenga la autorización por las autoridades regulatorias (FDA en EEUU y EMA en Europa), lo cual se espera ocurra en los próximos dos meses.

Respuesta actualizada el 17 de junio de 2021.

¿Cuál es la eficacia de la vacuna de Novavax?

Según los últimos resultados de fase 3 anunciados por la compañía, la vacuna confiere una protección del 100% contra enfermedad moderada o grave, y tiene una eficacia general del 90%.

Estos son los resultados del ensayo Prevent realizado en EEUU y México con casi 30.000 participantes. Hubo un total de 77 casos: 63 en el grupo placebo y 14 en el grupo vacunado. Todos los casos en el grupo vacunado fueron leves. En el grupo placebo hubo 10 casos moderados y cuatro graves.

La vacuna Novavax mostró una eficacia del 91% en poblaciones en riesgo alto (mayores de 65 años, menores de 65 con comorbilidades, o personas altamente expuestas).

Respuesta actualizada el 17 de junio de 2021.

¿Protege la vacuna de Novavax contra las nuevas variantes virales?

El ensayo Prevent se realizó en un momento en el que la variante Alfa (B1.1.7), primero identificada en el Reino Unido, ya era dominante en los EEUU, lo cual indica que es altamente eficaz contra esta variante. La eficacia contra el conjunto de variantes de preocupación o interés en el ensayo fue del 93%.

Otro ensayo realizado en el Reino Unido demostró una eficacia del 96,4% frente a la variante original, 86,3% frente a la B1.1.7 (Alfa), y 89,7% en general.

Con respecto a la variante Beta (B1.351) primero identificada en Sudáfrica, la vacuna tiene una eficacia más baja, pero parece proteger contra hospitalización y muerte. El ensayo de fase 2b realizado en el país mostró una eficacia del 51% en individuos VIH-negativos infectados por esta variante.

Aún no hay información sobre la eficacia de esta vacuna frente a la variante Delta (primero identificada en India), pero datos del Reino Unido muestran que dos dosis de las vacunas Pfizer o AstraZeneca siguen protegiendo de manera altamente eficaz contra la hospitalización.

Respuesta actualizada el 17 de junio de 2021.