Publicador de continguts

Recerca

La vacuna contra la malària manté la seva protecció durant 18 mesos després de la vacunació

PLOS Medicine publica els resultats de l'assaig clínic de fase III de la primera vacuna candidata contra la malària que es refereixen al seguiment durant 18 mesos

29.07.2014
Els resultats de l'estudi clínic de fase III de la primera vacuna candidata contra la malària publicats avui a PLOS Medicine confirmen que l'eficàcia de la vacuna en nens africans es manté durant 18 mesos després de ser vacunats. Aquestes dades ja van ser presentades el passat mes d'octubre a la 6ª Conferència Panafricana de la Iniciativa Multilateral de Malària a Durban (Sud-àfrica). 
Els nous resultats es refereixen al seguiment durant 18 mesos de 8.923 nens de cinc a 17 mesos i 6.537 bebès de sis a 12 setmanes d'edat. Les dades confirmen les publicades fa alguns mesos al New England Journal of Medicine (NEJM), que mostraven que l'eficàcia de la vacuna en nens africans de cinc a 17 mesos és propera al 50%, una xifra que es redueix fins al 30% en bebès vacunats de sis a 12 setmanes. L'eficàcia es va avaluar de forma independent en cadascun dels onze centres d'investigació repartits en set països africans que han participat en el major estudi clínic en nens mai realitzat a Àfrica. 
Pedro Alonso, director d'ISGlobal, Cetedràtic de la Universitat de Barcelona i un dels autors de l'article publicat a PLOS Medicine, ha destacat: "Malgrat que la vacuna ha demostrat una eficàcia parcial, pot jugar un paper rellevant en les estratègies de control als països amb majors índexs d'endemicitat. La vacuna complementarà la resta d'eines utilitzades per a la prevenció de la malària, com les xarxes mosquiteres impregnades amb insecticida i el tractament oportú i adequat dels casos diagnosticats". 
Aquestes dades, molt el la línia de les publicades en anys anteriors, han servit perquè el passat 24 de juliol, la farmacèutica GSK sol·licités la regulació de la vacuna RTS,S a l'Agència Europea del Medicament (AEM) pel seu registre i comercialització. De produir-se així, el gran repte serà el paper que l'Organització Mundial de la Salut decideixi atorgar a una vacuna d'eficàcia moderada en les estratègies mundials de control i eventual eliminació de la malària.
Referència: The RTS,S Clinical Trials Partnership (2014) Efficacy and Safety of the RTS,S/AS01 Malaria Vaccine during 18 Months after Vaccination: A Phase 3 Randomized, Controlled Trial in Children and Young Infants at 11 African Sites. PLoS Med 11(7): e1001685. doi:10.1371/journal.pmed.1001685