Articles destacats

Preguntes freqüents sobre la vacuna de la COVID-19

Responem alguns interrogants sobre eficàcia i seguretat de diferents vacunes contra la COVID-19

Darrera actualització: 23 de desembre de 2021

Foto: Thirdman / Pexels

Aquesta pàgina dona resposta a algunes preguntes específiques sobre diverses de les vacunes contra la COVID-19 aprovades.

Per a informació general sobre vacunes COVID-19, recomanem visitar la nostra pàgina de Preguntes freqüents sobre les vacunes de la COVID-19.

[Estigues al dia de les novetats científiques sobre COVID-19 i altres temes clau de salut global. Clica aquí per rebre actualitzacions d'ISGlobal per email.]

Índex

1. Vacuna de Pfizer / BioNTech

Quina eficàcia té la vacuna de Pfizer / BioNTech? Quina protecció ofereix front a les variants del virus?

En els assajos clínics que van portar a la seva aprovació, l'eficàcia de la vacuna de Pfizer-BioNTech (en termes de protecció contra la malaltia simptomàtica) va ser del 95%. Aquests assajos clínics es van realitzar en condicions controlades (per això es parla d'eficàcia i no d'efectivitat) i quan la variant viral original era predominant.

Dades recents mostren una disminució dels nivells d'anticossos al llarg del temps. Així i tot, els nivells d'anticossos entre les persones vacunades amb aquesta vacuna semblen romandre més elevats en comparació amb els vacunats amb vacunes adenovirals (AstraZeneca i Janssen), però menys elevats en comparació amb els vacunats amb Moderna.

En conseqüència, s'ha observat una reducció d'entre el 20% i el 30% en l'eficàcia contra delta. Enfront dòmicron, dades preliminars indiquen que l'eficàcia contra malaltia simptomàtica ha decaigut encara més (a un 20%) però aquesta eficàcia es recupera amb una dosi de reforç (entre 55 i 80%).

La protecció contra l'hospitalització i la mort continua sent alta (per sobre del 90% d'eficàcia, fins i tot amb delta). Si bé encara no hi ha suficient informació per a òmicron, el fet que les cèl·lules T (que són les que ens protegeixen contra malaltia greu) es vegin poc afectades per les mutacions en aquesta variant suggereix que la protecció contra malaltia greu i mort es manté.

El Regne Unit informa regularment de les dades actualitzades sobre l'eficàcia i l'impacte de la vacuna aquí .

Resposta actualitzada el 23 de desembre de 2021.

2. Vacuna de Moderna

Quina eficàcia té la vacuna de Moderna? Quina protecció ofereix front a les variants del virus?

En els assajos clínics que van portar a la seva aprovació, l'eficàcia de la vacuna de Moderna (en termes de protecció contra la malaltia simptomàtica) va ser del 94%. Aquests assajos clínics es van realitzar en condicions controlades (per això es parla d'eficàcia i no d'efectivitat) i quan la variant viral original era predominant.

Dades més recents mostren una disminució dels nivells d'anticossos al llarg del temps. Així i tot, els nivells d'anticossos entre les persones vacunades amb Moderna semblen romandre més elevats en comparació amb les altres vacunes.

En conseqüència, s'ha observat una disminució del 20-30% de l'eficàcia contra la malaltia simptomàtica enfront de delta. Enfront d’òmicron, l'eficàcia contra malaltia simptomàtica ha decaigut encara més (es calcula que podria estar entre el 55 i 80%) però aquesta eficàcia es veu augmentada amb una dosi de reforç.

La protecció contra l'hospitalització i la mort continua sent alta (per sobre del 90% d'eficàcia, fins i tot amb delta). Si bé encara no hi ha suficient informació per a òmicron, el fet que les cèl·lules T (que són les que ens protegeixen contra malaltia greu) es vegin poc afectades per les mutacions en aquesta variant fa esperar que la protecció contra malaltia greu i mort es mantingui elevada.

El Regne Unit informa regularment de les dades actualitzades sobre l'eficàcia i l'impacte de la vacuna aquí .

Resposta actualitzada el 23 de desembre de 2021.

3. Vacuna d'Oxford / AstraZeneca

Quina eficàcia té la vacuna d’Oxford / AstraZeneca? Quina protecció ofereix front a les variants del virus?

En els diferents assajos clínics realitzats, aquesta vacuna ha demostrat protegir contra les infeccions simptomàtiques amb una eficàcia que oscil·la entre el 60% i el 90%.

S'ha demostrat que un interval més llarg (12 setmanes) entre les dosis protegeix millor que un interval de 4 a 6 setmanes, cosa que també s'ha observat en les vacunes d'ARNm.

Igual que amb les vacunes d’ARNm, dades recents mostren una disminució dels nivells d'anticossos amb el temps. En concret, els nivells d'anticossos entre les persones vacunades amb AstraZeneca-Oxford semblen disminuir a nivells més baixos en comparació amb els vacunats amb vacunes de ARNm.

En conseqüència, s'ha observat una disminució del 20-30% de l'eficàcia contra la malaltia simptomàtica per delta. Segons les primeres dades del Regne Unit, l'eficàcia contra malaltia simptomàtica per òmicron decau dràsticament (menys del 20%), però torna a augmentar amb una dosi de reforç (generalment és de Pfizer o Moderna).

En canvi, la protecció contra malaltia greu i mort es manté elevada (més del 85% d'eficàcia), fins i tot contra la variant delta. Si bé encara no hi ha suficient informació per a òmicron, el fet que les cèl·lules T (que ens protegeixen contra malaltia greu) es vegin poc afectades per les mutacions en aquesta variant fa esperar que la protecció contra malaltia greu i mort es mantingui elevada.

El Regne Unit informa regularment de les dades actualitzades sobre l'eficàcia i l'impacte de la vacuna aquí .

Resposta actualitzada el 23 de desembre de 2021.

Existeix un vincle entre la vacuna d'Oxford / AstraZeneca i casos de trombosi?

Després d'una acurada revisió dels casos i la consulta amb un grup independent de persones expertes, l'Agència Europea del Medicament (EMA) va arribar a la conclusió que els inusuals casos de trombosi observats després de l'administració de la vacuna Oxford / AstraZeneca havien de ser inclosos com un efecte secundari greu de la vacuna.

Aquesta inusual combinació de trombosis i baix recompte de plaquetes sembla ser el resultat dels anticossos induïts per la vacuna, que s'uneixen a les plaquetes i les activen. L'afecció pot tractar-se amb l'administració d'immunoglobulina intravenosa. 

Aquests casos són molt rars (s'estima que són 1 de cada 100.000 a 250.000 persones vacunades) i un petit percentatge d'ells han estat mortals (un total de 222 casos, incloent 18 morts, entre 34 milions de persones vacunades, fins al 4 d'abril de 2021).

Per tant, l'EMA continua considerant que els beneficis de la vacuna superen àmpliament als riscos.

Resposta actualitzada el 23 de novembre de 2021.

A quina franja d'edat es recomana administrar la vacuna d'Oxford / AstraZeneca?

L'EMA recomana la vacuna per tothom a partir dels 18 anys d'edat.

A Europa, alguns països van decidir no posar-la a persones majors de 55 anys a causa que no s'havia reclutat un nombre suficient de persones d'aquesta edat en els assajos clínics. No obstant això, els resultats obtinguts al Regne Unit, on s'ha vacunat un percentatge considerable d'adults grans, així com els resultats de l'assaig clínic realitzat als EUA, confirmen que la vacuna és altament eficaç en persones majors de 65 anys (al voltant del 85% de protecció contra símptomes i fins al 100% de protecció contra hospitalització o mort). Per tant, no hi ha raó per posar un límit màxim d'edat per a aquesta vacuna.

Després de la recent confirmació de l'associació entre casos rars de trombosi i la vacuna, alguns països han decidit limitar l'ús de la vacuna en la població més jove. Així, el Regne Unit oferirà una altra opció a les persones menors de 30 anys. Espanya ha decidit, per major precaució, no oferir-la a persones per sota dels 60 anys.

És segur combinar una primera dosi d'AstraZeneca amb una segona dosi de Pfizer?

Sí. Diversos estudis demostren que la combinació de diferents vacunes (per exemple, una primera dosi d'AstraZeneca i una segona dosi d'una vacuna d'ARNm) és segura i eficaç.

 

Resposta actualizada el 23 de novembre de 2021.

4. Vacuna de Janssen (Johnson & Johnson)

Quina eficàcia té la vacuna de Janssen (Johnson & Johnson)? Quina protecció ofereix front a les variants del virus?

Els resultats dels assajos clínics de la vacuna d'una dosi de Janssen (Johnson & Johnson) van mostrar una eficàcia contra la malaltia simptomàtica del 72% als Estats Units, del 66% a Mèxic i del 57% a Sud-àfrica.

Un dels assajos de fase 3 d'aquesta vacuna va tenir lloc a Sud-àfrica, en un moment en què la variant beta, que es creu que pot escapar parcialment a la immunitat, era dominant. L'eficàcia contra les infeccions simptomàtiques causades per aquesta variant va ser, en efecte, inferior a l'observada en l'assaig estatunidenc (57% enfront del 72%). 

No obstant això, va ser molt eficaç en la protecció contra les hospitalitzacions i morts per COVID-19 (per sobre del 90%).

Dades recents mostren que una segona dosi 2-6 mesos després de la primera augmenta encara més l'eficàcia de la vacuna contra la malaltia simptomàtica. Els Estats Units i Europa han recomanat que totes les persones vacunades amb la vacuna Johnson&Johnson rebin una dosi de reforç d'ARNm 2-6 mesos després.

 

Resposta actualitzada el 23 de novembre de 2021.

Existeix un vincle entre la vacuna de Janssen (Johnson & Johnson) i casos de trombosi?

Després d'una acurada revisió dels casos i la consulta amb un grup independent de persones expertes, l'Agència Europea del Medicament (EMA) va arribar a la conclusió que els inusuals casos de trombosis observats després de l'administració de la vacuna de Johnson & Johnson han de ser inclosos com un efecte secundari greu de la vacuna.

Igual que en el cas de la vacuna d'AstraZeneca-Oxford, aquesta inusual combinació de trombosi i baix recompte de plaquetes sembla ser el resultat de la producció d'anticossos que s'uneixen a les plaquetes i les activen. L'afecció pot tractar-se amb l'administració d'immunoglobulina intravenosa. 

Aquests casos són molt rars (es calcula que 1 de cada 100.000 a 250.000 persones vacunades) i poden tractar-se si es detecten a temps.

Resposta actualitzada el 23 de novembre de 2021.

5. Vacuna de Novavax

En què consisteix la vacuna de Novavax?

A diferència de les vacunes d'ARNm o de vectors adenovirals, que proporcionen a les nostres cèl·lules les instruccions per a produir la proteïna Spike, la vacuna Novavax conté la pròpia proteïna. Consisteix en nanopartícules fetes de la proteïna Spike del SARS-CoV-2 completa, que es produeix en cèl·lules d'insectes. Per a potenciar la resposta immunitària, aquestes nanopartícules proteiques es barregen amb un adjuvant desenvolupat per l'empresa anomenat Matrix-M, una substància química semblant al sabó que s'obté de l'escorça d'un arbre.

La vacuna pot emmagatzemar-se a 2-8 °C. Consta de dues dosis, administrades amb 3 setmanes de diferència.

 

Resposta actualitzada el 23 de desembre de 2021.

 

Quina és l'eficàcia de la vacuna de Novavax? Quina protecció ofereix front a les variants del virus?

Segons els resultats de fase 3 anunciats per l'empresa, la vacuna proporciona una protecció del 100% contra la malaltia moderada i greu i té una eficàcia global del 90%. Aquests assajos es van realitzar en un moment en què la variant alfa era dominant. Encara no hi ha informació sobre l'eficàcia contra la variant delta, però s'espera que sigui lleugerament inferior.

Encara no hi ha informació sobre l'eficàcia contra les variants delta o òmicron. S'espera que sigui menor enfront d'infecció simptomàtica però es mantingui elevada enfront de malaltia greu.

Els resultats de Sud-àfrica van mostrar una menor eficàcia contra la malaltia simptomàtica produïda per la variant beta (51%), però una bona protecció contra la malaltia greu i la mort.

 

Resposta actualitzada el 23 de desembre de 2021.

 

 

 

[Estigues al dia de les novetats científiques sobre COVID-19 i altres temes clau de salut global. Clica aquí per rebre actualitzacions d'ISGlobal per email.]

 

6. Tractaments

Quins tractaments funcionen contra la COVID-19?

Trobar o desenvolupar tractaments eficaços contra la COVID-19 ha portat més temps que desenvolupar les primeres vacunes segures i eficaces. La primera estratègia va consistir a trobar fàrmacs ja existents (reposicionament) capaços de tractar la COVID-19. L'avantatge d'aquesta estratègia és que és més ràpida (no és necessari realitzar assajos de fase 1 i fase 2). La segona estratègia consisteix a desenvolupar nous fàrmacs específics per al virus. Requereix més temps (cal realitzar estudis de farmacocinètica, toxicitat i dosatge abans d'iniciar els assajos clínics), però segurament serà més eficaç.

Hi ha dos tipus de fàrmacs que han demostrat ser eficaços contra la COVID-19, en funció de la gravetat de la malaltia: els que es dirigeixen al virus, que són més eficaços en les fases inicial i mitjana de la malaltia, on es produeix la replicació viral; i els antiinflamatoris, que es dirigeixen a la inflamació excessiva que es produeix en les fases més avançades de la malaltia.

 

Fàrmacs antiinflamatoris

Fins avui, l'únic fàrmac reposicionat que és clarament eficaç per a reduir la mortalitat entre els pacients en estat crític (amb oxigen o ventilació mecànica) és la dexametasona (i altres corticoesteroides antiinflamatoris).

Un altre fàrmac antiinflamatori que ha demostrat tenir un efecte beneficiós en pacients amb COVID-19 greu és un anticòs dirigit a la citocina inflamatòria IL-6 i que s'utilitza normalment per a l'artritis reumatoide (tocilizumab o sarilumab).

 

Tractaments antivirals

  • Anticossos monoclonals: S'han desenvolupat i provat diversos anticossos monoclonals. Aquests anticossos s'uneixen a la proteïna Spike del SARS-CoV-2 i inhibeixen l'entrada en la cèl·lula. El seu ús es recomana en pacients d'alt risc en les primeres fases de la malaltia, quan encara no han desenvolupat anticossos propis. L'inconvenient d'aquests fàrmacs és que han d'administrar-se per via intravenosa (i, per tant, en un entorn sanitari). A més, no estan àmpliament disponibles a causa del seu elevat cost. S'ha aprovat l'ús de diferents combinacions d'anticossos monoclonals per al tractament de la COVID-19, inclosos els fabricats per Roche, Lilly i Regeneron.
  • Remdesivir: Aquest fàrmac antiviral, desenvolupat originalment per a la malaltia de l'ebola, ha mostrat alguns beneficis en pacients amb pneumònia que requereixen oxigen suplementari.
  • Molnupiravir*: Aquest fàrmac antiviral desenvolupat per Merck va reduir en un 30% el risc d'hospitalització quan es va administrar en els primers dies després de l'aparició dels símptomes, segons els resultats finals de l'assaig clínic. Interfereix en la replicació del virus introduint un gran nombre de mutacions. El gran avantatge és que és una píndola oral i pot prendre's a casa. A més, l'empresa ha signat un acord que permet fabricar i vendre el medicament a baix preu als països amb menys recursos.
  • Paxlovid*: Segons Pfizer, aquest fàrmac antiviral (també administrat com a píndola oral) va reduir el risc d'hospitalització o mort en un 89% en adults d'alt risc amb COVID-19 que van ser tractats en els tres dies següents a l'aparició dels símptomes. El fàrmac bloqueja l'activitat d'un enzim (la proteasa 3CL del SARS-CoV-2) que és necessària per a la replicació viral. Per a augmentar el seu efecte, es va administrar en combinació amb ritonavir, un medicament antiretroviral utilitzat normalment per al VIH. L'empresa també ha signat un acord que permet fabricar i vendre el medicament a baix preu als països amb menys recursos.

*És probable que l'EMA el revisi i aprovi en breu.

Resposta actualitzada el 24 de novembre de 2021.

 

Estigues al dia de les novetats científiques sobre COVID-19 i altres temes clau de salut global. Clica aquí per rebre actualitzacions d'ISGlobal per correu.